LINOSEPTIC 1 mg/g + 10 mg/g gél

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

octenidine; phenoxyethanol

Available from:

Dr. Wolff GmbH

ATC code:

D08AJ57

INN (International Name):

octenidine; phenoxyethanol

Class:

TK

Product summary:

Kiszerelések: 1 X 30 g tubusban - - OGYI-T-22734 / 03 - VN - TK - nem

Authorization status:

Hybrid

Authorization date:

2014-10-08

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LINOSEPTIC 1 MG/G + 10 MG/G GÉL
oktenidin-hidroklorid/fenoxietanol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 2 hét után
sem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Linoseptic 1 mg/g + 10 mg/g gél
(továbbiakban Linoseptic gél) és
milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Linoseptic gél alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Linoseptic gélt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni a Linoseptic gélt?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LINOSEPTIC GÉL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Linoseptic hatóanyaga az oktenidin-hidroklorid, amely antiszeptikum
és fertőtlenítőszer, valamint a
fenoxietanol, amely baktériumölő szer.
Kis kiterjedésű, felületi sebek ismételt, időszakos, támogató,
antiszeptikus kezelésére alkalmazandó a
bőrön bármilyen korcsoportba tartozó betegeknél.
2.
TUDNIVALÓK A LINOSEPTIC GÉL ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A LINOSEPTIC GÉLT:
-
Ha allergiás az oktenidin-hidrokloridra, a fenoxietanolra vagy a
gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
-
A gyógyszert tilos a gyomorban
(műtéti/int

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Linoseptic 1 mg/g + 10 mg/g gél
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g gél 1 mg oktenidin-hidrokloridot és 10 mg fenoxietanolt
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: 1 g gél 9–22,5 mikrogramm
butilhidroxitoluolt (E321) és 93,8 mg etanolt
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban!
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gél.
Tiszta, átlátszó és homogén gél, amely alacsonyabb (15 °C
alatti) hőmérsékleten rendkívül
folyékonnyá, magasabb hőmérsékleten pedig fokozottan
viszkózussá válik.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Kis kiterjedésű, felületi sebek ismételt, időszakos, támogató,
antiszeptikus kezelésére bármilyen
korcsoportba tartozó betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Linosepticet addig kell alkalmazni a kezelendő bőrfelületen, míg
a felület teljesen be nem fedi.
Alkalmazását követően, a kezelés további lépései előtt, így
például sebkötözés előtt, be kell tartani a
legalább 1–2 perces expozíciós időt.
Mivel a folyamatos alkalmazásra vonatkozóan mindössze 2 hétig
tartó folyamatos alkalmazást érintő
tapasztalatok állnak rendelkezésre, a Linoseptic orvosi felügyelet
nélkül kizárólag korlátozott ideig
alkalmazható.
_Gyermekek_
Mivel helyi alkalmazásra szánt készítmény, a Linoseptic
adagolása felnőttek és gyermekek esetében
azonos. 6 év alatti gyermekeknél a gyógyszer alkalmazása néhány
napra korlátozandó.
Alkalmazás
Külsőleges alkalmazásra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1. pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
A Linoseptic nem alkalmazható a hasüregben (pl. műtéti
beavatkozásnál) a húgyhólyagban és a
dobhártyán.
OGYÉI/30611/2022
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Linoseptic nagy mennyiségben történő lenyelése, illetve a
véráramba kerülése, pl. véletlen
injektálással, tilos.
AZ ESETLEGES SZÖVETKÁROSO