LINFONEX 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Country: Venezuela

Language: Spanish

Source: Instituto Nacional de Higiene

Active ingredient:

MICOFENOLATO DE MOFETILO

Available from:

GYNOPHARM DE VENEZUELA, C.A.

INN (International Name):

MICOFENOLATO DE MOFETILO

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Administration route:

ORAL

Prescription type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

LABORATORIOS RECALCINE S.A.

Authorization status:

CANCELADO

Authorization date:

2021-11-11

Summary of Product characteristics

Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos. Caracas-República
Bolivariana de Venezuela, Cód. Postal 1041.
Teléfono: (058-021222191622. Portal Web http://www.inhrr.gob.ve. RIF:
G-20000-101-1
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
MICOFENOLATO DE MOFETILO
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL, INTRAVENOSA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Inmunosupresores selectivos.
CÓDIGO ATC: L04AA06. 3.1. FARMACODINAMIA
MECANISMO DE ACCIÓN
El micofenolato de mofetilo es el éster 2-morfolinoetílico del acido
micofenólico (MPA).
El
MPA
es
un
inhibidor
potente,
selectivo,
no
competitivo
y
reversible
de
la
inosinmonofosfato-deshidrogenasa; inhibe, por tanto, la síntesis de
novo del nucleótido
guanosina, sin incorporación al ADN. Dado que los linfocitos T y B
dependen de una
manera decisiva para su proliferación de la síntesis de novo de
purinas, mientras que
otros tipos de células pueden utilizar mecanismos de recuperación de
purinas, el MPA
tiene unos efectos citostáticos más potentes en los linfocitos que
en otras células. 3.2. FARMACOCINÉTICA
Después de la administración oral, el micofenolato de mofetilo se
absorbe rápida y
ampliamente; luego en un proceso de metabolización pre-sistémica
completa se
transforma
en
acido
micofenólico
(MPA),
su
metabolito
activo.
La
actividad
inmunosupresora
de
micofenolato
de
mofetilo
está
correlacionada
con
la
concentración del MPA. La biodisponibilidad media del micofenolato de
mofetilo por
vía oral, determinada mediante el AUC del MPA, es del 94% en
comparación con la
del micofenolato de mofetilo intravenoso. Los alimentos no producen
ningún efecto en
el grado de absorción del micofenolato de mofetilo administrado a
dosis de 1,5 g, dos
veces al día, a trasplantados renales. El micofenolato de mofetilo no
es detectable
sistémicamente en el plasma tras su administración oral. El MPA, a
concentraciones
clínicamente relevantes, se une a la albúmina plasmática en un 97%.
Como consecuencia de la recirculación enterohepática, se suelen
observar aumentos
sec