Country: Netherlands
Language: Dutch
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LINEZOLID 600 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
J01XX08
LINEZOLID 600 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Linezolid
Hulpstoffen: CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; TITAANDIOXIDE (E 171);
2014-12-15
_ _ LINEZOLID TEVA 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 7 AUGUSTUS 2023 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 114205 PIL 0823.10v.LD BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LINEZOLID TEVA 600 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN linezolid LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Linezolid Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LINEZOLID TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Linezolid is een antibioticum uit de oxazolidinonengroep; het stopt de groei van bepaalde bacteriën die infecties (ontsteking) veroorzaken. Het wordt gebruikt voor de behandeling van longontsteking en bepaalde infecties van de huid of infecties onder de huid. Uw arts heeft besloten dat dit medicijn geschikt is om uw infectie te behandelen. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - Als u op dit moment of in de laatste twee weken medicijnen heeft gebruikt die bekend staan als monoamine-oxidase remmers (MAO-remmers, bijvoorbeeld fenelzine, isocarboxazide, selegiline, moclobemide). Deze medicijnen kunn Read the complete document
_ _ LINEZOLID TEVA 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 7 AUGUSTUS 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 114205 SPC 0823.7v.LD 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Linezolid Teva 600 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 600 mg linezolid. Hulpstof met bekend effect Elke filmomhulde tablet bevat 195,50 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten. Witte, filmomhulde gemodificeerde capsulevormige tablet met de inscriptie “600” aan één zijde. De andere zijde heeft een breukstreep. Afmetingen: ongeveer 20x9 mm. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nosocomiale pneumonie Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie Linezolid is geïndiceerd voor de behandeling van buiten het ziekenhuis verworven pneumonie en nosocomiale pneumonie bij volwassenen indien veroorzaakt of vermoedelijk veroorzaakt door gevoelige grampositieve bacteriën. Bij de bepaling of linezolid een passende behandeling is, dienen de resultaten van microbiologische tests of informatie over de prevalentie van resistentie van grampositieve bacteriën tegen antibacteriële stoffen in overweging te worden genomen (zie rubriek 5.1 voor de passende organismen). Linezolid is niet werkzaam tegen infecties veroorzaakt door gramnegatieve pathogenen. Specifieke behandeling gericht tegen gramnegatieve organismen moet gelijktijdig worden gestart als de aanwezigheid van een gramnegatief pathogeen is vastgesteld of wordt vermoed. _ _ LINEZOLID TEVA 600 MG FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 7 AUGUSTUS 2023 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 114205 SPC 0823.7v.LD Gecompliceerde huid- en weke delen infecties (zie rubriek 4.4) Linezolid is geïndiceerd voor de behandel Read the complete document