Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LINEZOLID
Sandoz A/S
J01XX08
linezolid
600 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2016-05-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LINEZOLID SANDOZ 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER linezolid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Linezolid Sandoz 3. Sådan skal du tage Linezolid Sandoz 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Linezolid Sandoz er et antibiotikum i oxazolidinongruppen, der virker ved at stoppe væksten af visse bakterier, der forårsager infektioner. Det anvendes til behandling af lungebetændelse og visse infektioner i huden eller under huden. Din læge har vurderet, at Linezolid Sandoz er velegnet til behandling af din infektion. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LINEZOLID SANDOZ TAG IKKE LINEZOLID SANDOZ: • Hvis du er allergisk over for linezolid eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6). • Hvis du tager eller inden for de sidste to uger har taget lægemidler, der kaldes for monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere, såsom phenelzin, isocarboxazid, selegilin og moclobemid). Disse lægemidler kan anvendes til behandling af depression eller Parkinsons sygdom. • Hvis du ammer. Det skyldes, at lægemidlet udskilles i modermælken og kan påvirk Read the complete document
9. OKTOBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR LINEZOLID ”SANDOZ”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28864 1. LÆGEMIDLETS NAVN Linezolid ”Sandoz” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukken tablet indeholder 600 mg linezolid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvid til råhvid, bikonveks, ovalformet, filmovertrukket tablet, der er 18,8 mm lang, 9,9 mm bred og 6,4 mm tyk og præget med "LZ600" på den ene side og glat på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Nosokomiel pneumoni - Samfundserhvervet pneumoni. Linezolid ”Sandoz” er indiceret til behandling af samfundserhvervet pneumoni og nosokomiel pneumoni, der vides eller mistænkes for at være forårsaget af følsomme Gram- positive bakterier. Ved afgørelse af hvorvidt linezolid er en passende behandling, bør der tages hensyn til resultaterne af mikrobiologiske tests eller information om prævalensen af resistens over for antibakterielle midler blandt Gram-positive bakterier (se pkt. 5.1 vedrørende relevante organismer). Linezolid har ingen effekt på infektioner, der er forårsaget af Gram-negative patogener. Ved fund af eller mistanke om Gram-negative patogener skal der samtidig indledes specifik behandling for Gram-negative organismer. _dk_hum_52754_spc.doc_ _Side 1 af 18_ - Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (se pkt. 4.4). Linezolid ”Sandoz” er kun indiceret til behandling af komplicerede hud- og bløddelsinfektioner, når mikrobiologiske tests har vist, at infektionen skyldes følsomme Gram-positive bakterier. Linezolid har ingen effekt på infektioner, der er forårsaget af Gram-negative patogener. Linezolid bør kun anvendes hos patienter med komplicerede hud- og bløddelsinfektioner og påvist eller mulig co-infektion med Gram-negative organismer, hvis der ikke findes andre behandlingsmuligheder (se pkt. 4.4). I disse tilfælde skal der samtidig indledes behandling mod Gram-negative organismer. Linezolid bør kun initieres p Read the complete document