Linezolid Sandoz 600 mg / 300 ml i.v. Soluzione per infusione

Country: Switzerland

Language: Italian

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

linezolidum

Available from:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC code:

J01XX08

INN (International Name):

linezolidum

Pharmaceutical form:

Soluzione per infusione

Composition:

linezolidum 2 mg, glucosum monohydricum 48 mg, acidum citricum, natrii citras dihydricus, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.38 mg.

Class:

A

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Malattie infettive

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2016-10-05

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Linézolide Sandoz®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Linézolide Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Linezolidum 600 mg.
Sostanze ausiliarie
Soluzione per infusione di 600 mg/300 ml:
Acidum citricum anhydricum, glucosum monohydricum, natrii citras
dihydricus, acidum hydrochloridum,
natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia.
1 ml contiene 0,38 mg di sodio e 48 mg di glucosio.
Compresse rivestite con film 600 mg:
Nucleo: Cellulosum microcrystallinum, silica colloidalis anhydrica,
carboxymethylamylum natricum A ,
hydroxypropylcellulosum, magnesii stearas.
Film: Hypromellosum, titanii dioxidum, macrogolum 400.
1 compressa rivestita con film contiene al massimo 2.1 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione
1 ml di soluzione per infusione contiene 2 mg di linezolid.
Compressa rivestita con film
1 compressa rivestita con film contiene 600 mg di linezolid.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di pazienti adulti con le seguenti infezioni:
·Polmonite nosocomiale, laddove essa sia comprovatamente o molto
probabilmente causata da ceppi di
Staphylococcus aureus o Streptococcus pneumoniae sensibili al
linezolid. L'esperienza con infezioni
causate da pneumococchi penicillino-resistenti è ancora limitata. Il
linezolid non è efficace c