Linezolid Pfizer 100 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Linezolid

Available from:

Pfizer Pharma GmbH (8075658)

INN (International Name):

Linezolid

Pharmaceutical form:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Composition:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Linezolid (29667) 100 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2015-07-06

Patient Information leaflet

PFIZER ((Logo))
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LINEZOLID PFIZER 100 MG/5 ML GRANULAT
ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN
Linezolid
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Linezolid Pfizer
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid Pfizer
beachten?
3.
Wie ist Linezolid Pfizer
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Linezolid Pfizer
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LINEZOLID PFIZER
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid Pfizer
ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Oxazolidinone. Es wirkt, indem
es
das Wachstum bestimmter Bakterien (Krankheitskeime), die Infektionen
verursachen,
hemmt. Es wird zur Behandlung von Lungenentzündung oder von
bestimmten Infektionen in
oder unter der Haut eingesetzt. Ihr Arzt hat entschieden, dass
Linezolid Pfizer
zur
Behandlung Ihrer Infektion geeignet ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINEZOLID PFIZER
BEACHTEN?
LINEZOLID PFIZER
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen
eingenommen
haben, die man als Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-

Summary of Product characteristics

PFIZER ((Logo))
Linezolid Pfizer 100 mg/5 ml Granulat
zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid Pfizer 100 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Nach Herstellung mit 123 ml Wasser enthalten jeweils 5 ml der
Suspension 100 mg
Linezolid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede 5 ml dieser
Suspension enthalten
1.052,9 mg Sucrose, 500 mg Mannitol (E 421) (Ph. Eur.), 35,0 mg
Aspartam (E 951), 8,5 mg
Natrium, 12 mg Fructose und 36 mg Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen_ _
Weiß-hellgelbes Granulat mit Orangengeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von ambulant erworbener
Pneumonie und
nosokomialer Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird,
dass sie durch
empfindliche grampositive Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden,
ob Linezolid eine
angemessene Therapie darstellt, sollten die Ergebnisse von
mikrobiologischen Tests oder
Informationen zur Prävalenz Antibiotika-resistenter grampositiver
Mikroorganismen
berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.1 für entsprechende
Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Nachweis von
oder Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig eine
spezifische Therapie
gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden.
Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Linezolid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von schweren Haut- und
Weichteilinfektionen
NUR dann angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat, dass
die Infektion durch
empfindliche grampositive Erreger verursacht ist.
spcde-5v2lzpz-gt-100
1
20.08.2015
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten mit
schweren Haut- und Wei