Linezolid Eureco-Pharma 2 mg/ml, oplossing voor infusie

Country: Netherlands

Language: Dutch

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Active ingredient:

LINEZOLID 2 mg/ml

Available from:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2 2987 VD RIDDERKERK

INN (International Name):

LINEZOLID 2 mg/ml

Pharmaceutical form:

Oplossing voor infusie

Composition:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; GLUCOSE 1-WATER ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507)

Administration route:

Intraveneus gebruik

Authorization date:

1900-01-01

Patient Information leaflet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LINEZOLID EURECO-PHARMA 2 MG/ML OPLOSSING VOOR INFUSIE
linezolid
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Linezolid Eureco-Pharma en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LINEZOLID EURECO-PHARMA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Linezolid Eureco-Pharma is een antibioticum uit de
oxazolidinonengroep; het stopt de groei van bepaalde
bacteriën die infecties veroorzaken. Het wordt gebruikt voor de
behandeling van longontsteking en bepaalde
huidinfecties of onderhuidse infecties. Uw arts heeft besloten dat
Linezolid Eureco-Pharma geschikt is om
uw infectie te behandelen.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN?
•
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.
•
U heeft op dit moment of in de afgelopen twee weken medicijnen
gebruikt die bekend staan als
monoamine-oxidase inhibitoren/remmers (MAOI’s, bijvoorbeeld
fenelzine, isocarboxazide, selegiline,
moclobemide). Deze medicijnen kunnen worden gebruikt voor de
behandeling van depressie of de ziekte
van Parkinson.
•
U geeft borstvoeding. De reden hiervoor is dat Linezolid Eureco-Pharma
in de moedermelk terechtkomt en
invloed kan hebben op uw baby.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATR

Summary of Product characteristics

ZYVO 2INF 118 NL SmPC 05Dec2022
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Zyvoxid 2 mg/ml, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een milliliter oplossing voor infusie bevat 2 mg linezolid. De 300 ml
infuuszakken bevatten 600 mg
linezolid.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke 300 ml bevat ook 13,7 g glucose en 114 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor intraveneuze infusie.
Isotone, heldere, kleurloze tot gele oplossing met een pH-bereik van
4,4-5,2.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nosocomiale pneumonie
Buiten het ziekenhuis verworven pneumonie
Zyvoxid is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van buiten
het ziekenhuis verworven
pneumonie en nosocomiale pneumonie indien veroorzaakt of vermoedelijk
veroorzaakt door gevoelige
grampositieve bacteriën. Bij de bepaling of Zyvoxid een passende
behandeling is, dienen de resultaten
van microbiologische tests of informatie over de prevalentie van
resistentie van grampositieve
bacteriën tegen antibacteriële stoffen in overweging te worden
genomen (zie rubriek 5.1 voor de
passende organismen).
Linezolid is niet werkzaam tegen infecties veroorzaakt door
gramnegatieve pathogenen. Specifieke
behandeling gericht tegen gramnegatieve organismen dient gelijktijdig
te worden gestart als de
aanwezigheid van een gramnegatief pathogeen is vastgesteld of wordt
vermoed.
Gecompliceerde huid- en weke delen infecties (zie rubriek 4.4)
Zyvoxid is geïndiceerd bij volwassenen voor de behandeling van
gecompliceerde huid- en weke delen
infecties ALLEEN wanneer uit microbiologisch onderzoek is gebleken dat
de infectie wordt veroorzaakt
door gevoelige grampositieve bacteriën.
Linezolid is niet werkzaam tegen infecties veroorzaakt door
gramnegatieve pathogenen. Linezolid
dient uitsluitend te worden toegepast bij patiënten met
gecompliceerde huid- en weke delen infecties
bij een bewezen of vermoede gelijktijdige infectie met gramnegatieve
p