Linezolid beta 600 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Linezolid

Available from:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

ATC code:

J01XX08

INN (International Name):

Linezolid

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Linezolid (29667) 600 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 07587178 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 08881247 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 08881253 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2015-12-03

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LINEZOLID BETA 600 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Linezolid beta und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Linezolid beta beachten?
3. Wie ist Linezolid beta einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Linezolid beta aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LINEZOLID BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Linezolid beta enthält den Wirkstoff Linezolid. Linezolid ist ein
Antibiotikum aus der
Gruppe der Oxazolidinone. Es wirkt, indem es das Wachstum bestimmter
Bakterien
(Krankheitskeime), die Infektionen verursachen, hemmt. Es wird zur
Behandlung von
Lungenentzündung oder von bestimmten Infektionen in oder unter der
Haut eingesetzt.
Ihr Arzt hat entschieden, dass Linezolid zur Behandlung Ihrer
Infektion geeignet ist.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LINEZOLID BETA BEACHTEN?
LINEZOLID BETA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Linezolid oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie Arzneimittel einnehmen oder innerhalb der letzten 2 Wochen
eingenommen
haben, die man als Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer, z. B.
Phenelzin,
Isocarboxazid, Selegilin, Moclobe

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Linezolid beta 600 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Linezolid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, längliche (ca. 18 mm x 6 mm), bikonvexe
Filmtabletten mit
dem Aufdruck „L9II 600“ auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nosokomiale Pneumonie
Ambulant erworbene Pneumonie
Linezolid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von ambulant erworbener
Pneumonie und
nosokomialer Pneumonie angezeigt, wenn bekannt ist oder vermutet wird,
dass sie durch
empfindliche grampositive Erreger verursacht sind. Um zu entscheiden,
ob Linezolid eine
angemessene Therapie darstellt, sollten die Ergebnisse von
mikrobiologischen Tests oder
Informationen zur Prävalenz antibiotikaresistenter grampositiver
Mikroorganismen
berücksichtigt werden (siehe Abschnitt 5.1 für empfindliche
Erreger).
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Nachweis
von oder Verdacht auf einen gramnegativen Erreger muss gleichzeitig
eine spezifische
Therapie gegen gramnegative Erreger eingeleitet werden.
Schwere Haut- und Weichteilinfektionen (siehe Abschnitt 4.4)
Linezolid ist bei Erwachsenen zur Behandlung von schweren Haut- und
Weichteilinfektionen
NUR
dann angezeigt, wenn ein mikrobiologischer Test ergeben hat,
dass die Infektion durch empfindliche grampositive Erreger verursacht
ist.
Linezolid ist nicht wirksam bei Infektionen durch gramnegative
Erreger. Bei Patienten
mit schweren Haut- und Weichteilinfektionen und gleichzeitigem
Nachweis von oder
Verdacht auf eine begleitende Infektion durch gramnegative Erreger
darf Linezolid nur
beim Fehlen alternativer Therapieoptionen angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.4).
Unter diesen Umständen muss gleichzeitig eine Therapie gegen
gramnegative Erreger
eingeleitet werden.
Die Behandlung mit Linezolid sollte nur im Klinikumfeld und unter
Berücksichtigung der