LINDILANE 400 mg/25 mg, comprimé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

codéine 18; paracétamol 400 mg

Available from:

LABORATOIRES GRUNENTHAL

ATC code:

N02BE51.

INN (International Name):

codéine 18; paracétamol 400 mg

Dosage:

18,40 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > codéine 18,40 mg sous forme de : phosphate de codéine hémihydraté 25 mg > paracétamol 400 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 16 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

AUTRES ANALGESIQUES ET ANTIPYRETIQUES

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02BE51Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine.Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les antalgiques opioïdes qui agissent pour soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association avec d’autres antalgiques comme le paracétamol.Ce médicament peut être utilisé chez les patients âgés de plus de 18 ans sur une courte durée pour des douleurs modérées non soulagées par d’autres antalgiques comme le paracétamol ou l’ibuprofène utilisés seuls.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

1984-12-03

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
Dénomination du médicament
LINDILANE 400 mg/25 mg, comprimé
Paracétamol / Phosphate de codéine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LINDILANE 400 mg/25 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LINDILANE 400 mg/25 mg, comprimé?
3. Comment prendre LINDILANE 400 mg/25 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LINDILANE 400 mg/25 mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LINDILANE 400 mg/25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02BE51
Ce médicament contient du paracétamol et de la codéine.
Le paracétamol est un antalgique (calme la douleur) et un
antipyrétique (fait baisser la fièvre).
La codéine appartient à un groupe de médicaments appelés les
antalgiques opioïdes qui agissent pour
soulager la douleur. Elle peut être utilisée seule ou en association
avec d’autres antalgiques comme le
paracétamol.
Ce médicament peut être utilisé chez les patients âgés de plus de
18 ans sur une courte durée pour des
douleurs modérées non soulagées par d’autres antalgiques comme le
paracétamo

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LINDILANE 400 mg/25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Paracétamol
...................................................................................................................
400,00 mg
Phosphate de codéine hémihydraté
...................................................................................
25,00 mg
Quantité correspondant à codéine base
.............................................................................
18,40 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LINDILANE est indiqué chez les patients âgés de plus de 18 ans pour
le traitement des douleurs aiguës
d’intensité modérée qui ne peuvent pas être soulagées par
d’autres antalgiques comme le paracétamol ou
l’ibuprofène (seul).
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette présentation est réservée à l’adulte de plus de 18 ans.
Posologie
La posologie doit être adaptée à l'intensité de la douleur ; la
plus faible dose efficace doit généralement
être utilisée, pour la durée la plus courte possible. Cette dose
peut être prise jusqu’à 4 fois par jour en
respectant un intervalle de 6 heures entre chaque prise.
La durée du traitement ne devra pas dépasser 3 jours et, si la
douleur n'est pas soulagée, il est
recommandé aux patients/soignants de prendre l'avis d'un médecin.
Adultes
1 comprimé, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, ou
éventuellement 2 comprimés en cas de
douleur intense SANS DÉPASSER 6 COMPRIMÉS PAR JOUR.
Toutefois, la dose totale quotidienne maximale de paracétamol ne doit
pas dépasser 4 g par jour ; la dose
totale quotidienne maximale de codéine ne doit pas dépasser 240 mg.
Population pédiatrique
LINDILANE n’est pas indiqué chez les enfants de moins de 18 ans.
Populations particulières
Sujet âgé
La posol