Lidor 20 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Lidocainum

Available from:

Vetviva Richter GmbH

ATC code:

QN01BB02

INN (International Name):

Lidocainum

Dosage:

20 mg/ml

Pharmaceutical form:

Roztwór do wstrzykiwań

Therapeutic group:

koń; kot; pies

Product summary:

Okresy karencji: koń - mleko - 3 dni, koń - tkanki jadalne - 3 dni, kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 5 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991377885; Zawartość opakowania: 1 fiol. 50 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991377854; Zawartość opakowania: 5 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991377878; Zawartość opakowania: 1 fiol. 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991377861; Zawartość opakowania: 1 fiol. 250 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991377847

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
Lidor 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, psów i kotów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Austria
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austria
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lidor 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, psów i kotów
Lidokaina
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Lidokaina
20 mg
(w postaci 24,65 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
1,3 mg
Propylu parahydroksybenzoesan
0,2 mg
Klarowny, bezbarwny do lekko żółtego roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Konie:
Znieczulenie powierzchniowe oka, znieczulenie nasiękowe, znieczulenie
dostawowe, znieczulenie
okołonerwowe i znieczulenie nadtwardówkowe.
Psy, koty:
Znieczulenie w okulistyce i stomatologii, znieczulenie nasiękowe i
znieczulenie nadtwardówkowe.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku:
- zmian zapalnych tkanek w miejscu podania,
- zakażonych tkanek,
- nowonarodzonych zwierząt.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
3
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Może wystąpić niezborność ruchowa lub umiarkowane, przemijające
pobudzenie. Mogą być również
obserwowane działania ze strony układu krążenia, takie jak
upośledzenie mięśnia sercowego,
bradykardia, zaburzenia rytmu serca, obniżone ciśnienie tętnicze
krwi i rozszerzenie naczyń
obwodowych. Powyższe działania niepożądane są zazwyczaj
przemijające. Reakcje nadwrażliwości
na leki znieczulające miejscowo, zwłaszcza typu amidowego, są
rzadkie. Nie można wykluczyć
nadwrażliwości krzyżowej między lekami znieczulającymi miejscowo
typu amidowego.
Stosowanie produktu do znieczulenia nasiękowego może spo

Summary of Product characteristics

1
_ _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Lidor 20 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla koni, psów i kotów
Lidor 20 mg/ml solution for injection for horses, dogs and cats (AT,
BE, CZ, DE, EE, ES, FR, IT, LT,
LV, NL, PT)
Lidor vet. 20 mg/ml solution for injection (FI, DK, IS, SE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Lidokaina
20 mg
(w postaci 24,65 mg lidokainy chlorowodorku jednowodnego)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)
1,3 mg
Propylu parahydroksybenzoesan
0,2 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny do lekko żółtego roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie, psy i koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Konie:
Znieczulenie powierzchniowe oka, znieczulenie nasiękowe, znieczulenie
dostawowe, znieczulenie
okołonerwowe i znieczulenie nadtwardówkowe.
Psy, koty:
Znieczulenie w okulistyce i stomatologii, znieczulenie nasiękowe i
znieczulenie nadtwardówkowe.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadku:
- zmian zapalnych tkanek w miejscu podania,
- zakażonych tkanek,
- nowonarodzonych zwierząt.
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Ten produkt może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych u
koni.
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Należy unikać przypadkowego wstrzyknięcia dożylnego. W celu
wykluczenia podania
wewnątrznaczyniowego należy sprawdzić prawidłowe umieszczenie
igły przez aspirację. Nie
przekraczać dawek 0,5 ml na kg masy ciała u psów i 0,3 ml na kg
masy ciała u kotów. W celu
ustalenia odpowiedniego dawkowania należy ustalić masę ciała
zwierzęcia p