Lidocaine hydrochloride Instillido

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Lidokaino hidrochloridas

Available from:

Farco-Pharma GmbH

ATC code:

N01BB02

INN (International Name):

Lidocaine hydrochloride

Dosage:

20 mg/ml

Pharmaceutical form:

gelis

Administration route:

vartoti į tiesiąją žarną;vartoti į šlapimo pūslę;vartoti į šlaplę

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Lidocaine

Authorization status:

Registruotas

Authorization date:

2023-04-27

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
LIDOCAINE HYDROCHLORIDE INSTILLIDO 20 MG/ML GELIS
lidokaino hidrochloridas (lidokaino hidrochlorido monohidrato
pavidalu)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lidocaine hydrochloride Instillido ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lidocaine-Instillido
3.
Kaip vartoti Lidocaine-Instillido
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lidocaine-Instillido
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LIDOCAINE HYDROCHLORIDE INSTILLIDO IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lidocaine hydrochloride Instillido – tai sterilus gelis, kurio
sudėtyje yra veikliosios medžiagos
lidokaino hidrochlorido (lidokaino hidrochlorido monohidrato
pavidalu). Šiame lapelyje ši
medžiaga toliau vadinama lidokainu.
Lidokainui būdingas vietinis nejautrą sukeliantis (anestezinis)
poveikis, jis skirtas nujautrinti
kūno dalims, ant kurių vartojamas gelis. Vaistas slopina nervinių
signalų apie skausmą siuntimą
į galvos smegenis, todėl nebejaučiamas skausmas.
Dėl
VIETINIO ANESTEZINIO POVEIKIO ir kateterius, endoskopus bei kitus
medicininius
instrumentus SUTEPAMŲJŲ SAVYBIŲ Lidocaine hydrochloride Instillido
skirtas diskomfortui
sumažinti ir procesui palengvinti, atliekant tam tikrų tipų
apžiūras arba procedūras.
Lidocaine hydrochloride Instillido naudojamas

lašinti (įvesti) į šlaplę prieš įvedant arba keičiant
kateterį ir atliekant citoskopiją

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lidocaine hydrochloride Instillido 20 mg/ml gelis
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml gelio yra 20,1 mg lidokaino hidrochlorido, atitinkančio 21,5 mg
lidokaino hidrochlorido
monohidrato.
Kiekviename užpildytame švirkšte su 6 ml gelio yra 120,6 mg
lidokaino hidrochlorido.
Kiekviename užpildytame švirkšte su 11 ml gelio yra 221,1 mg
lidokaino hidrochlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Gelis
Skaidrus, beveik bespalvis sterilus gelis.
Gelio pH yra 6,5.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lidocaine hydrochloride Instillido skirtas paviršinei nejautrai
sukelti ir paviršiams sutepti, kai:

vyrams ir moterims į šlaplę įvedamas kateteris atliekant
cistoskopiją, kateterizaciją, ultragarso
tyrimą ir kitas endouretrines procedūras;

atliekama proktoskopija ir rektoskopija;

taikomas simptominis skausmo, susijusio su cistitu, gydymas.
Lidocaine hydrochloride Instillido skirtas suaugusiesiems, paaugliams,
2 metų ir vyresniems vaikams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Lidocaine hydrochloride Instillido vartojant kartu su kitais
preparatais, kurių sudėtyje yra lidokaino,
reikia atsižvelgti į bendrąją dozę, gaunamą vartojant visų
formų preparatus.
Toliau nurodytos orientacinės dozavimo rekomendacijos. Dozę turi
individualiai pritaikyti patyręs
gydytojas.
Dozavimas skiriasi, priklausomai nuo srities, kurioje norima sukelti
nejautrą; audinių
kraujagyslingumo; individualaus toleravimo ir nejautros taikymo būdo.
Siekiant išvengti didelės
koncentracijos plazmoje susidarymo ir pavojingo nepageidaujamo
poveikio, reikia skirti mažiausią
dozę, sukeliančią veiksmingą nejautrą.
Priklausomai nuo naudojimo srities, nejautra sukeliama per 5–15
minučių. Nejautra trunka maždaug
20–30 minučių.
Dozavimas
_Suaugusiems_
ŠLAPLĖS NEJAUTRA
_Vyriškos lyties pacientai_
Tinkamai nejautrai vyrams sukelti paprastai reikia 20 ml gelio (apie
400