LIDOCAÍNA 2%

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Active ingredient:

clorhidrato de lidocaína

Available from:

EMPRESA DE PRODUCCIÓN DE BIOLÓGICOS "CARLOS J. FINLAY", UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) INYECTABLES, LA HABANA, CUBA.

INN (International Name):

hydrochloride lidocaine

Dosage:

20 mg/mL

Pharmaceutical form:

Inyección SC, IM.

Summary of Product characteristics

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LIDOCAÍNA 2%
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección SC, IM.
FORTALEZA:
20 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 25 bulbos de vidrio incoloro con 5 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA DE PRODUCCIÓN DE BIOLÓGICOS
"CARLOS J. FINLAY", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA DE PRODUCCIÓN DE BIOLÓGICOS
"CARLOS J. FINLAY", UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE
(UEB) INYECTABLES, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-060-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
8 de abril de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
clorhidrato de lidocaína
20,0 mg
metilparabeno
propilparabeno
1.0 mg
0.2 mg
cloruro de sodio
agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Anestesia
local
por
infiltración;
regional
central
por
bloqueo
epidural,
lumbar
o
caudal.;
subaracnoideo (con dextrosa para obtener solución hiperbárica);
bloqueo de nervio periférico;
paracervical, pudendo, bloqueo retrobulbar, bloqueo simpático.
Anestesia transtraqueal.
Anestesia regional i.v. (con torniquete adecuado y sin epinefrina)
Antiarrítmicos: arritmias ventriculares.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la lidocaína o anestésicos de tipo amida.
Hipovolemia, bloqueo completo de rama, uso concomitantes con
soluciones que contienen
adrenalina.
Los preparados con epinefrina no deben usarse en áreas de
circulación arterial
Terminal (dedos, pene) o con afectación del riego arterial.
Infección local en la zona de tratamiento.
Traumas de la mucosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo: B.
Lactancia materna: compatible.
Niño: pueden ser más sensibles a toxicidad sistémica con estos
medicamentos.
Adulto mayor: ajuste de dosis.
Daño renal y daño hepático.
Insuficiencia cardíaca congestiva, hipovolemia, _ shock_, bloqueo
cardíaco incompleto, bradicardia
sinusal y síndrome de Wolf –Parkinson-White.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Ver Precauciones.
EFECTOS INDESEA