LEXOTANIL TAB 1,5MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

BROMAZEPAM

Available from:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH, GREIFSWALD, GERMANY Ziegelhof 24, 17489 Greifswald

ATC code:

N05BA08

INN (International Name):

BROMAZEPAM

Dosage:

1,5MG/TAB

Pharmaceutical form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

BROMAZEPAM 1,5MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87

Therapeutic area:

BROMAZEPAM

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801258901013 BTx30 (ΣΕ BLISTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.1729/87

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
LEXOTANIL®
ΔΙΣΚΊΑ 1,5MG - 3MG - 6MG
ΒΡΩΜΑΖΕΠΆΜΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lexotanil και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Lexotanil
3.
Πώς να πάρετε το Lexotanil
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Lexotanil
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LEXOTANIL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lexotanil

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
σε δραστικά συστατικά
Bromazepam
Κάθε δισκίο των 1,5 mg περιέχει 1,5 mg bromazepam
Κάθε δισκίο των 3 mg περιέχει 3 mg bromazepam
Κάθε δισκίο των 6 mg περιέχει 6 mg bromazepam
Έκδοχα με γνωστή δράση:
To δισκίο των 1,5 mg περιέχει 96,10 mg
λακτόζης
To δισκίο των 3 mg περιέχει 94,40
mg λακτόζης
To δισκίο των 6 mg περιέχει 90,85
mg λακτόζης
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία 1,5 mg, 3 mg και 6 mg
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Lexotanil ενδείκνυται για το άγχος.
Χορηγείται μόνο όταν η διαταραχή
είναι βαριάς μορφής, δημιουργεί
ανικανότητα ή
προκαλεί στον ασθενή έντονη δυσφορία.
Όπως με όλες τις βενζοδιαζεπίνες, οι
γιατροί πρέπει να γνωρίζουν ότι η
μακροχρόνια χρήση
μπορεί να οδηγήσει σε εξάρτηση των
ασθενών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΣΥΝΉΘΗΣ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ
_Μέση δόση για περιπατητική αγωγή_
: 1,5 - 3 mg έως τρεις φορές την ημέρα.
_Βαριές περιπτώσεις, ειδικά στα
νοσοκομεία_
: 6 - 12 mg δύο ή τρεις φορές την ημέρα.
Οι παραπάνω δοσολογίες αποτελούν
γενικές συστάσεις, που θα πρέπει να
εξατομικεύονται.
Η θεραπεία σε περιπατητικούς ασθενείς
πρέπ�