Lexilium

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

bromazepam

Available from:

ALKALOID D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

N05BA08

INN (International Name):

bromazepam

Dosage:

1.5mg

Pharmaceutical form:

tableta

Units in package:

tableta; 1.5mg; blister, 3x10kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

ALKALOID AD SKOPJE

Product summary:

JKL: 1071624

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2018-03-26

Patient Information leaflet

1 од 7
УПУТСТВО ЗА ЛЕК
_▲_
LEXILIUM
®
; 1,5 MG; ТАБЛЕТЕ
_▲_
LEXILIUM
®
; 3 MG; ТАБЛЕТЕ
_▲_
LEXILIUM
®
; 6 MG; ТАБЛЕТЕ
ИНН: BROMAZEPAM
ПАЖЉИВО ПРОЧИТАЈТЕ ОВО УПУТСТВО, ПРЕ
НЕГО ШТО ПОЧНЕТЕ ДА УЗИМАТЕ ОВАЈ ЛЕК,
ЈЕР ОНО САДРЖИ
ИНФОРМАЦИЈЕ КОЈЕ СУ ВАЖНЕ ЗА ВАС.

Упутство сачувајте. Може бити
потребно да га поново прочитате.

Ако имате додатних питања, обратите се
свом лекару или фармацеуту.

Овај лек прописан је само Вама и не
смете га давати другима. Може да им
шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.

Уколико Вам се јави било које нежељено
дејство, обратите се Вашем лекару или
фармацеуту.
Ово укључује и било које нежељено
дејство које није наведено у овом
упутству. Видите одељак
4.
У ОВОМ УПУТСТВУ ПРОЧИТАЋЕТЕ:
1.
Шта је лек Lexilium и чему је намењен
2.
Шта треба да знате пре него што узмете
лек Lexilium
3.
Како се узима лек Lexilium
4.
Могућа нежељена дејства
5.
Како чувати лек Lexilium
6.
Садржај паковања и остале информације
2 од 7
1. ШТА ЈЕ ЛЕК LEXILIUM И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН
Лек Lexilium
садржи бромазепам као активну
супстанцу.
Припада
групи лекова
под називом
„бензодиазепиниˮ. Лек Lexilium се користи
за лечење тешког
облика анксиозности, који омета
обављање свакодневн

Summary of Product characteristics

1 од 11
САЖЕТАК КАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКА
1. ИМЕ ЛЕКА
_▲_
Lexilium
®
; 1,5 mg; таблете
_▲_
Lexilium
®
; 3 mg; таблете
_▲_
Lexilium
®
; 6 mg; таблете
ИНН: bromazepam
2. КВАЛИТАТИВНИ И КВАНТИТАТИВНИ САСТАВ
_Lexilium; 1,5 mg; таблете_:
Једна таблета садржи 1,5 mg бромазепама.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством: лактозa, монохидрат.
_Lexilium; 3 mg; таблете:_
Једна таблета садржи 3 mg бромазепама.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством: лактозa, монохидрат.
_Lexilium; 6 mg; таблете:_
Једна таблета садржи 6 mg бромазепама.
Помоћна супстанца са потврђеним
дејством: лактозa, монохидрат.
За листу свих помоћних супстанци,
видети одељак 6.1.
3. ФАРМАЦЕУТСКИ ОБЛИК
Таблетa.
_Lexilium; 1,5 mg_: беле, округле, биконвексне
таблете са подеоном линијом са једне
стране.
_Lexilium; 3 mg_: ружичасте, округле,
биконвексне таблете са подеоном
линијом са једне стране.
_Lexilium;_
_6 mg_:
светло зелено-сиве, округле,
биконвексне таблете са подеоном
линијом са једне
стране.
Подеона линија служи само да олакша
ломљење да би се лек лакше прогутао, а
не за поделу на
једнаке дозе.
4. КЛИНИЧКИ ПОДАЦИ
4.1. ТЕРАПИЈСКЕ ИНДИКАЦИЈЕ
АНКСИОЗНОСТ
Бензодиазепини су индиковани само
када је поремећај тежак, омета
обављање свакодневних
акти�