Levoximed 500 mg comprimate filmate

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Levofloxacinum

Available from:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș.

ATC code:

J01MA12

INN (International Name):

Levofloxacinum

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

comprimate filmate

Units in package:

N7

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

World Medicine Ilac San.ve Tic. A.Ș., Turcia

Authorization date:

2022-01-25

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LEVOXIMED 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect.Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Levoximed şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levoximed
3. Cum să luaţi Levoximed
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Levoximed
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE LEVOXIMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levoximed comprimate filmate conţine o substanţă activă denumită
levofloxacină.Aceasta aparţine
unui grup de medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un
antibiotic din clasa
”chinolonelor”. Acţionează prin omorârea bacteriilor care
provoacă infecţii în organismul
dumneavoastră.
LEVOXIMED COMPRIMATE FILMATE POATE FI UTILIZAT LA ADULȚI, INCLUSIV
PERSONE ÎN VÂRSTĂ, PENTRU A
TRATA INFECŢIILE:
•
Sinusurilor
•
Plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu
respiraţia sau pneumonie
•
Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
•
Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
•
Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea
sunt numite uneori “ţesuturi
moi”.
•
În anumite situaţii speciale,
LEVOXIMED
poate fi utilizat pentru a scădea probabilitatea de apariţie a
unei

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levoximed 500 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține levofloxacină 500 mg (sub formă de
hemihidrat).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate oblongi, de culoarea piersică deschis, cu linie
mediană pe o parte.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit ușor şi nu de
divizare în doze egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
LEVOXIMED
este indicat la adulţi pentru tratamentul următoarelor infecţii :
-
Pielonefrită acută şi infecţii complicate la nivelul tractului
urinar (vezi pct. 4.4).
-
Prostatită bacteriană cronică.
-
Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ
(vezi pct. 4.4).
Pentru infecţiile menţionate mai jos,
LEVOXIMED
trebuie utilizat numai atunci când se consideră
inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene, care sunt
recomandate frecvent pentru
tratamentul infecţiilor respective:
-
sinuzită bacteriană acută;
-
exacerbare a bronhopneumopatiei cronice obstructive, inclusiv
bronșite cronice;
-
pneumonie comunitară;
-
cistită necomplicată (vezi pct. 4.4).
-
infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi.
De asemenea, Levoximed poate fi utilizat pentru continuarea şi
finalizarea tratamentului la pacienţii
care au prezentat ameliorare în timpul tratamentului iniţial cu
levofloxacină administrată intravenos.
Pentru utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene trebuie
luate în considerare ghidurile
oficiale.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Levoximed comprimate filmate se administrează zilnic, o dată sau de
două ori pe zi. Doza depinde
de
tipul
şi
severitatea
infecţiei
şi
de
sensibilitatea
microorganismului
patogen
suspectat.
De
asemenea,
Levoximed,
comprimate
filmate,
poate
fi
utilizat
pentru
continuarea
şi
finalizarea
tratamentului,
la
pacienţii
car