Country: Slovakia
Language: Slovak
Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
H03AA01
perorálne použitie
tbl 10x12,5 µg (blis.PVC/EVOH/Aclar/Al); tbl 50x12,5 µg (blis.PVC/EVOH/Aclar/Al); tbl 100x12,5 µg (blis.PVC/EVOH/Aclar/Al); tbl
Viazaný na lekársky predpis
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
Levotyroxín, sodná soľ
R - Aktuálna registrácia
2020-04-22
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii lieku, ev. č.: 2018/05847-REG, 2018/05848-REG, 2018/05849-REG, 2018/05850- REG, 2018/05851-REG, 2018/05852-REG, 2018/05853-REG, 2018/05854-REG, 2018/05855-REG, 2018/05856-REG, 2018/05857-REG, 2018/05858-REG Písomná informácia pre používateľa Levothyroxine Accord 12,5 mikrogramov tablety Levothyroxine Accord 25 mikrogramov tablety Levothyroxine Accord 50 mikrogramov tablety Levothyroxine Accord 75 mikrogramov tablety Levothyroxine Accord 88 mikrogramov tablety Levothyroxine Accord 100 mikrogramov tablety Levothyroxine Accord 112 mikrogramov tablety Levothyroxine Accord 125 mikrogramov tablety Levothyroxine Accord 137 mikrogramov tablety Levothyroxine Accord 150 mikrogramov tablety Levothyroxine Accord 175 mikrogramov tablety Levothyroxine Accord 200 mikrogramov tablety sodná soľ levotyroxínu Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V tejto písomnej informácii sa dozviete: 1. Čo je Levothyroxine Accord a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Levothyroxine Accord 3. Ako užívať Levothyroxine Accord 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Levothyroxine Accord 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je Levothyroxine Accord a na čo sa používa Levotyroxín, liečivo v lieku Levothyroxine Accord, je syntetický hormón št Read the complete document
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii lieku, ev. č.: 2018/05847-REG, 2018/05848-REG, 2018/05849-REG, 2018/05850- REG, 2018/05851-REG, 2018/05852-REG, 2018/05853-REG, 2018/05854-REG, 2018/05855-REG, 2018/05856-REG, 2018/05857-REG, 2018/05858-REG SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU Levothyroxine Accord 12,5 mikrogramov tablety Levothyroxine Accord 25 mikrogramov tablety Levothyroxine Accord 50 mikrogramov tablety Levothyroxine Accord 75 mikrogramov tablety Levothyroxine Accord 88 mikrogramov tablety Levothyroxine Accord 100 mikrogramov tablety Levothyroxine Accord 112 mikrogramov tablety Levothyroxine Accord 125 mikrogramov tablety Levothyroxine Accord 137 mikrogramov tablety Levothyroxine Accord 150 mikrogramov tablety Levothyroxine Accord 175 mikrogramov tablety Levothyroxine Accord 200 mikrogramov tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna 12,5 mikrogramov tableta obsahuje 12,5 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. Jedna 25 mikrogramov tableta obsahuje 25 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. Jedna 50 mikrogramov tableta obsahuje 50 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. Jedna 75 mikrogramov tableta obsahuje 75 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. Jedna 88 mikrogramov tableta obsahuje 88 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. Jedna 100 mikrogramov tableta obsahuje 100 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. Jedna 112 mikrogramov tableta obsahuje 112 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. Jedna 125 mikrogramov tableta obsahuje 125 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. Jedna 137 mikrogramov tableta obsahuje 137 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. Jedna 150 mikrogramov tableta obsahuje 150 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. Jedna 175 mikrogramov tableta obsahuje 175 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. Jedna 200 mikrogramov tableta obsahuje 200 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu. Pomocné látky so známym účinkom: 25 mikrogramov Hliníkový lak oranžovej žlti FCF (E110) (0,250 mg/tableta) 75 mikrogramov Hliníkový lak červene allúrovej AC (E12 Read the complete document