LEVOSULPIRIDE EG

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Levosulpiride

Available from:

EPIFARMA S.R.L

ATC code:

N05AL07

INN (International Name):

Levosulpiride

Units in package:

"25 MG COMPRESSA" 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 20 ML

Class:

N

Therapeutic area:

Levosulpiride

Product summary:

042722025 - 25 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Autorizzato; 042722037 - 25 MG COMPRESSA 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE LEVOSULPIRIDE EG
25 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE
Levosulpiride
Medicinale Equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1
.
Che cos’è Levosulpiride EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levosulpiride EG
3.
Come prendere Levosulpiride EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levosulpiride EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LEVOSULPIRIDE EG E A COSA SERVE
Levosulpiride EG contiene il principio attivo levosulpiride, che
appartiene a un gruppo di
medicinali denominati procinetici, che agiscono aumentando i movimenti
o le contrazioni
dello stomaco o dell’intestino.
Questo medicinale è utilizzato per il trattamento di:
•
disturbi legati ad una rallentata e difficoltosa digestione (mancanza
di appetito,
gonfiore addominale, dolore addominale, mal di testa dopo aver
mangiato, bruciore di
stomaco, eruttazioni, diarrea, stitichezza) dovuti a malattie
concomitanti (diabete,
tumori, ecc.) e/o a fattori funzionali (disturbi digestivi di natura
psicosomatica in
soggetti ansioso-depressivi);
•
mal di testa di natura vasomotoria (dovuta a costrizione delle arterie
della testa) e di
natura muscolo-tensiva (dovuta alla contrazione dei muscoli del capo e
del collo);
•
vomito e nausea (di natura post-operatoria o indotta da farmaci
antitumorali);
•
vertigini.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVOSULPIRIDE EG
NON PRENDA LEVOSULP

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEVOSULPIRIDE EG,
25 mg/ml gocce orali soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
_Principio attivo_
: Levosulpiride 2,5 g
_Eccipienti con effetti noti_
: p-idrossibenzoati
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Sindrome dispeptica_
(anoressia, meteorismo, senso di tensione epigastrica, cefalea
postprandiale,
pirosi, eruttazioni, diarrea, stipsi) da ritardato svuotamento
gastrico legato a fattori organici
(gastroparesi diabetica, neoplasie, ecc.) e/o funzionali
(somatizzazioni viscerali in soggetti ansioso-
depressivi).
_Cefalea essenziale:_
forme vasomotorie (emicrania classica, comune, oftalmica, emiplegica,
a
grappolo) e forme muscolo-tensive.
_Vomito e nausea_
(post-operatorio o indotto da farmaci antiblastici).
_Vertigini di origine centrale e/o periferica_
.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia nell’adulto (secondo prescrizione medica):
GOCCE ORALI
: 15 gocce 3 volte al giorno prima dei pasti (una goccia contiene 1,6
mg di
levosulpiride).
Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere
attentamente stabilita dal medico che
dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.
4.3 CONTROINDICAZIONI
•
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
•
LEVOSULPIRIDE EG è controindicato in pazienti con feocromocitoma
perchè può causare una
crisi ipertensiva probabilmente dovuta alla liberazione di
catecolamine dal tumore. Tali crisi
ipertensive possono essere controllate con fentolamina.
•
Non deve essere usato nell’epilessia, negli stati maniacali, nelle
fasi maniacali delle psicosi
maniaco-depressive.
•
In rapporto alle supposte correlazioni tra effetto
iperprolattinemizzante della maggior parte dei
farmaci psicotropi e displasie mammarie, è opportuno non impiegare