LEVOREACT OFTALMICO

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Levocabastina

Available from:

JOHNSON & JOHNSON S.P.A.

ATC code:

R01AC02

INN (International Name):

Levocabastine

Units in package:

"0.05% COLLIRIO, SOSPENSIONE"FLACONE 4 ML; SPRAY NASALE 10 ML (0,5 MG/ML)

Class:

N

Therapeutic area:

Levocabastina

Product summary:

027699026 - 0.05% COLLIRIO, SOSPENSIONEFLACONE 4 ML - Autorizzato; 027699014 - SPRAY NASALE 10 ML (0,5 MG/ML) - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEVOREACT OFTALMICO 0,05 % COLLIRIO, SOSPENSIONE
Levocabastina cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il
medico o il farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo
4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei
sintomi dopo un breve periodo di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LEVOREACT OFTALMICO e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare LEVOREACT OFTALMICO
3.
Come usare LEVOREACT OFTALMICO
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LEVOREACT OFTALMICO
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LEVOREACT OFTALMICO E A COSA SERVE
LEVOREACT OFTALMICO è un collirio che contiene levocabastina
cloridrato, un
principio attivo appartenente alla classe degli antistaminici, che
aiuta a ridurre i
sintomi delle allergie.
LEVOREACT OFTALMICO è utilizzato per trattare le congiuntiviti
allergiche
(infiammazioni dell’occhio dovute ad allergie, che possono causare:
arrossamento,
prurito, lacrimazione degli occhi e gonfiore delle palpebre).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LEVOREACT OFTALMICO
NON USI LEVOREACT OFTALMICO SE:
 è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati
al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare LEVOREACT
OFTALMICO.
ALTRI MEDICINALI E LEVOREACT OFTALMICO
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente
assunto o
potrebbe assumere
qualsiasi altro medicinale.
GRAVIDANZA, ALLATTAME

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEVOREACT OFTALMICO 0,05% collirio, sospensione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di collirio, sospensione contiene: levocabastina cloridrato 0,54
mg (pari a 0,5 mg
di levocabastina).
Eccipienti con effetti noti: propilene glicole, benzalconio cloruro,
tampone fosfato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, sospensione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico delle congiuntiviti allergiche.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
ADULTI E BAMBINI: la dose abituale è di 1 goccia di LEVOREACT
OFTALMICO per
occhio, 2 volte al
giorno.
La dose può essere aumentata a 1 goccia fino a 3 o 4 volte al giorno.
Il trattamento deve essere continuato per il periodo necessario alla
scomparsa dei
sintomi.
Modo di somministrazione
Uso oftalmico.
Per
le
istruzioni
sull’uso
e
la
manipolazione
del
medicinale
prima
della
somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
4.3 CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo
6.1.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’ IMPIEGO
_Informazioni importanti su alcuni eccipienti_
Come avviene per tutte le preparazioni oftalmiche contenenti
_BENZALCONIO CLORURO_, i
pazienti devono essere informati di non usare lenti a contatto morbide
(idrofile)
durante il trattamento con LEVOREACT OFTALMICO collirio sospensione
perché il
benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto
morbide e portare al
cambiamento del loro colore. I pazienti devono quindi essere avvisati
di rimuovere le
lenti a contatto prima dell’applicazione del medicinale e aspettare
almeno 15 minuti
Documento reso disponibile da AIFA il 13/05/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere r