Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
etinylestradiol; levonorgestrel
Ebb Medical AB
G03AA07
ethinyl estradiol; levonorgestrel
0,15 mg/0,03 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; levonorgestrel 0,15 mg Aktiv substans; etinylestradiol 0,03 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 3 x 21 tabletter; Blister, 13 x 21 tabletter
Godkänd
2019-04-03
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. • Om du får biverkningar, tala med läkare/barnmorska eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LEVONORGESTREL/ETINYLESTRADIOL EBB, 0,15 MG/0,03 MG FILMDRAGERADE TABLETTER levonorgestrel/etinylestradiol VIKTIG INFORMATION OM KOMBINERADE HORMONELLA PREVENTIVMEDEL: • De är ett av de mest pålitliga preventivmedel som finns om de används korrekt. • Risken för en blodpropp i vener eller artärer ökar något, speciellt under det första året eller när kombinerade hormonella preventivmedel börjar användas igen efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre. • Var uppmärksam och kontakta läkare om du tror att du har symtom på en blodpropp (se avsnitt 2 ”Blodproppar”). I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Levonorgestrel/Etinylestradiol Ebb är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Levonorgestrel/Etinylestradiol Ebb 3. Hur du tar Levonorgestrel/Etinylestradiol Ebb 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Levonorgestrel/Etinylestradiol Ebb ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LEVONORGESTREL/ETINYLESTRADIOL EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR • Levonorgestrel/Etinylestradiol Ebb är ett p-piller och används för att förhindra graviditet. • Varje tablett innehåller en liten mängd av två olika kvinnliga könshormoner, nämligen levonorgestrel och etinylestradiol. • P-piller som innehåller två hormoner kallas kombinerade p-piller. Levonorgestrel och etinylestradiol som finns i Levonorgestrel/Etinylestradiol Read the complete document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Leverette 21, 150 mikrogram/30 mikrogram filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING LEVERETTE 21 TABLETTER INNEHÅLLER: 150 mikrogram levonorgestrel och 30 mikrogram etinylestradiol Hjälpämne med känd effekt: Varje tablett innehåller 84 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter. Gul, rund tablett med 6 mm diameter och tjocklek mindre än cirka 4 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Oral antikonception. Vid beslut att förskriva Leverette 21 ska den enskilda kvinnans aktuella riskfaktorer beaktas, framför allt de för venös tromboembolism (VTE), och risken för VTE med Leverette 21 jämfört med andra kombinerade hormonella preventivmedel (se avsnitt 4.3 och 4.4). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Administreringsväg: oral användning Dosering Hur Leverette 21 ska tas Tabletterna måste tas vid ungefär samma tid varje dag, vid behov med lite vätska. En tablett ska tas dagligen 21 dagar i följd. Varje tablettkarta påbörjas efter 7 dagars tablettfritt intervall, under vilken en bortfallsblödning vanligtvis inträffar. Bortfallsblödningen börjar vanligen på dag 2-3 efter den sista tabletten och har eventuellt inte upphört innan nästa tablettkarta påbörjas. Start av behandling med Leverette 21 • Om inget hormonellt preventivmedel har använts [under den senaste månaden]: Första tabletten tas på dag 1 i kvinnans naturliga menstruationscykel (den första blödningsdagen). Behandlingen kan också påbörjas dag 2-5, men i sådant fall ska en icke-hormonell preventivmetod (barriärmetod) användas under de första 7 behandlingsdagarna. 2 • Vid byte från ett annat kombinerat hormonellt preventivmedel (kombinerade p-piller, vaginalring eller transdermalt plåster): Kvinnan bör helst ta den första tabletten av Leverette 21 dagen efter intaget av den sista tabletten med aktiva substanser av det föregående kombinerade p-pi Read the complete document