LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN PHARMA 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

lévonorgestrel 0; éthinylestradiol 0

Available from:

MYLAN SAS

ATC code:

G03AA07.(Systèmegénito-urinaireethormonessexuelles)

INN (International Name):

lévonorgestrel 0; éthinylestradiol 0

Dosage:

0,150 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévonorgestrel 0,150 mg > éthinylestradiol 0,030 mg

Units in package:

1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE – code ATC : G03AA07.LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN PHARMA est un contraceptif hormonal oral utilisé afin d’éviter une grossesse.Chaque comprimé de LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN PHARMA contient deux hormones féminines différentes en petite quantité : le lévonorgestrel et l’éthinylestradiol.Les contraceptifs oraux contenant deux hormones sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Abrogée le 21/09/2021

Authorization date:

2014-09-25

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2020
Dénomination du médicament
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN PHARMA 150 microgrammes/30
microgrammes,
comprimé enrobé
Lévonorgestrel / Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot
sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN PHARMA 150
microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN PHARMA 150 microgrammes/30
microgrammes, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN PHARMA 150
microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets i

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN PHARMA 150 microgrammes/30
microgrammes,
comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévonorgestrel
..................................................................................................................
0,150 mg
Ethinylestradiol..................................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé enrobé
Excipients : Chaque comprimé contient 52,353 mg de lactose (sous
forme de lactose monohydraté) et 14,187
mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimé blanc, enrobé, circulaire, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN PHARMA
150
microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé doit être prise en
tenant compte des facteurs de risque
de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie
veineuse (TEV), ainsi que du risque de
TEV associé à LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN PHARMA 150
microgrammes/30
microgrammes, comprimé enrobé en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux Combinés)
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21 jours
consécutifs avec un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé et peut se
poursuivre après le début de la plaquette suivante.
Population pédiatrique
Sans objet.
Mode d’administration
Début de traitement par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL MYLAN PHARMA
150
microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé :
·
Absence de contraception hormonale le mois précédent :
Prendre