Levonorgestrel Actavis 750 mikrogrami tabletes

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Levonorgestrels

Available from:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

ATC code:

G03AD01

INN (International Name):

Levonorgestrelum

Dosage:

750 µg

Pharmaceutical form:

Tabletes

Prescription type:

Bez receptes

Manufactured by:

Laboratorios Leon Farma SA, Spain

Product summary:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 19-01-2017
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
LEVONORGESTREL ACTAVIS 750 mikrogrami tabletes
Levonorgestrelum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto
Levonorgestrel Actavis rūpīgi, lai no zāļu
lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums kāda no blakusparādībām izpaužas smagi, vai arī Jūs
novērojat blakusparādību, kas
nav minēta šajā instrukcijā konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Levonorgestrel Actavis un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Levonorgestrel Actavis lietošanas
3.
Kā lietot Levonorgestrel Actavis
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Levonorgestrel Actavis
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEVONORGESTREL ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Levonorgestrel Actavis ir "avārijas" kontracepcijas līdzeklis, ko
var lietot 72 stundu (3 dienu) laikā
pēc neaizsargāta dzimumakta vai gadījumā, ja Jūsu parastā
kontracepcijas metode bijusi neveiksmīga.
Tas attiecas uz sekojošiem gadījumiem:
-
dzimumakta laikā nav izmantota kontracepcijas metode;
-
kontracepcijas līdzekļi ir lietoti nepareizi, piemēram,
prezervatīvs bija caurs, noslīdēja vai tika
lietots nepareizi, ja vaginālie pesāriji vai diafragma mainījusi
pozīciju, pārplīsuši, bojāti vai
izņemti pirms laika, gadījumā ja nav izdevies izņemt dzimumlocekli
no maksts pirms spermas
noplūšanas (_coitus interruptus_) (piemēram, noticis spermas
ejakulāts makstī vai uz ārējiem
dzimumorgāniem).
Levonorgestrel Actavis satur sintētisku hormoniem līdzīgu aktīvo
vielu, ko sauc par levonorgestrelu.
Tas novērš aptuveni 85% paredzēto grūtniecību, ja Jūs to
lietojat 72 stundu (3 dienu) laik�

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 19-01-2017
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Levonorgestrel Actavis 750 mikrogrami tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 750 mikrogramu levonorgestrela
_(Levonorgestrelum)._
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 44 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Levonorgestrel Actavis tabletes ir apaļas un baltas, aptuveni 6 mm
diametrā, kas vienā pusē marķētas
ar „C” un otrā pusē ar „2”
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
"Avārijas" kontracepcija 72 stundu laikā pēc neaizsargāta
dzimumakta vai kontracepcijas metodes
neveiksmes gadījumā.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Pēc iespējas ātrāk jālieto divas tabletes, ieteicams 12 stundu
laikā, bet ne vēlāk kā 72 stundas pēc
neaizsargāta dzimumakta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Ja trīs stundu laikā pēc tablešu lietošanas rodas vemšana,
nekavējoties jālieto vēl divas tabletes.
Sievietēm, kuras pēdējo 4 nedēļu laikā ir lietojušas enzīmus
inducējošas zāles un kurām nepieciešama
avārijas kontracepcija, ir ieteicams lietot nehormonālu avārijas
kontracepciju, t.i., vara IUI, vai tām
sievietēm, kuras nevar vai nevēlas lietot vara IUI, jālieto dubulta
levonorgestrela deva (4 tabletes
vienlaicīgi) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Levonorgestrel Actavis drīkst lietot jebkurā menstruālā cikla
brīdī, ja vien nav aizkavējušās
menstruācijas.
Pēc "avārijas" kontracepcijas izmantošanas līdz nākamo
menstruāciju sākumam ieteicams lietot lokālu
barjermetodi (piemēram, prezervatīvu, diafragmu, spermicīdu,
dzemdes kakla uzmavu).
Levonorgestrel Actavis lietošana nav šķērslis regulārā
hormonālā kontracepcijas līdzekļa lietošanas
turpināšanai.
_Pediatriskā populācija_
Levonorgestrel Actavis nav piemērots lietošanai kā avārijas
kontracepcijas līdzeklis bērniem
pirmspubertātes vecumā.
1
SASKAŅOTS ZVA 19-01-2017
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
Paaugstin�