LEVONIS

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Flunisolide

Available from:

FARTO S.R.L.- FARMACO BIOCHIMICO TOSCANO

ATC code:

R03BA03

INN (International Name):

Flunisolide

Units in package:

" 1MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " FLACONE 30 ML; "ADULTI 1MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML; "B

Class:

N

Therapeutic area:

Flunisolide

Product summary:

035351016 - BAMBINI 0,5MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato; 035351030 - 1MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE 30 ML - Autorizzato; 035351028 - ADULTI 1MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE DA 2 ML - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEVONIS 0,1 % SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
LEVONIS ADULTI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
LEVONIS BAMBINI SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
Flunisolide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Levonis e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levonis
3.
Come prendere Levonis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levonis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVONIS E A COSA SERVE
Levonis contiene il principio attivo flunisolide, un cortisonico, con
attività antiinfiammatoria..
Levonis è indicato nelle patologie allergiche delle vie respiratorie:
•
asma bronchiale, una malattia infiammatoria caratterizzata da una
ostruzione dei bronchi;
•
bronchite cronica asmatiforme, una malattia infiammatoria persistente
dei bronchi,
accompagnata da difficoltà respiratorie;
•
riniti, infiammazioni della parte interna del naso, persistenti
(croniche) e stagionali.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVONIS
NON PRENDA LEVONIS
-
se è allergico alla flunisonide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha una malattia infettiva denominata tubercolosi ai polmoni attiva
o quiescente;
-
se ha infezioni da microrganismi quali batteri, virus o funghi;
-
se è in gravidanza e se sta allattando con latte materno (vedere
sezione “Gravidanza e
allattamento”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o a

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE:
LEVONIS ADULTI 1mg/ml soluzione da nebulizzare
LEVONIS BAMBINI 0,5mg/ml soluzione da nebulizzare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
LEVONIS ADULTI soluzione da nebulizzare
Un contenitore monodose da 2ml contiene:
Principio attivo: FLUNISOLIDE MG 2
LEVONIS BAMBINI soluzione da nebulizzare
Un contenitore monodose da 2ml contiene:
Principio attivo: FLUNISOLIDE MG 1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale,
bronchite cronica asmatiforme; riniti
croniche e stagionali.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti
Metà contenuto di un contenitore monodose LEVONIS 1mg/ml due volte al
giorno
Bambini
Metà contenuto di un contenitore monodose LEVONIS 0,5mg/ml due volte
al giorno.
Non è consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro
anni di età.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti. Tubercolosi polmonare attiva
o quiescente. Infezioni batteriche, virali o micotiche.
Generalmente controindicato in gravidanza e allattamento (v. Paragrafo
4.6)
4.4.
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L'impiego, specie se prolungato, del prodotto, può dare luogo a
fenomeni di sensibilizzazione ed
agli effetti collaterali sistemici classici del medicamento. In tal
caso occorre interrompere il
trattamento ed istituire una terapia idonea.
Si possono presentare effetti sistemici con i corticosteroidi
inalatori, in particolare quando
prescritti ad alte dosi e per periodi prolungati. Tali effetti si
verificano con meno probabilità
rispetto al trattamento con i corticosteroidi orali. I possibili
effetti sistemici includono la sindrome
di Cushing, aspetto Cushingoide, soppressione surrenalica, ritardo
della crescita in bambini ed
adolescenti, riduzione della densità minerale ossea, cataratta,
glaucoma, e più raramente una serie
di effetti psicologici o co