Levomethadon G.L. Pharma 20 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Available from:

G.L. Pharma GmbH (8070827)

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

Tablette

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2023-09-13

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVOMETHADON G.L. PHARMA 20 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Levomethadonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levomethadon G.L. Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levomethadon G.L. Pharma
beachten?
3.
Wie ist Levomethadon G.L. Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levomethadon G.L. Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOMETHADON G.L. PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levomethadon G.L. Pharma ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
Opioide. Der
Wirkstoff ist Levomethadonhydrochlorid.
Levomethadon G.L. Pharma wird angewendet zur Drogenersatztherapie von
Erwachsenen mit Opioidabhängigkeit.
Die Drogenersatztherapie, auch Substitutionstherapie genannt, erfolgt
unter
intensivmedizinischer, sozialer und psychosozialer Betreuung statt.
1.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOMETHADON G.L. PHARMA
BEACHTEN?
LEVOMETHADON G.L. PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Levomethadon oder einen der in Abschnitt 6
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie gleichzeitig Monoaminoxidase-Hemmer (Arzneimittel gegen
Parkinson oder
Depression) anwenden oder diese vor weniger als zwei Wochen abgesetzt
hab

Summary of Product characteristics

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levomethadon G.L. Pharma 2,5 mg Tabletten
Levomethadon G.L. Pharma 5 mg Tabletten
Levomethadon G.L. Pharma 10 mg Tabletten
Levomethadon G.L. Pharma 20 mg Tabletten
Levomethadon G.L. Pharma 30 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Levomethadon G.L. Pharma 2,5 mg Tabletten
1 Tablette enthält 2,5 mg Levomethadonhydrochlorid, entsprechend
2,237 mg Levomethadon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 53,863 mg Lactose (als Monohydrat) und 6,075 mg
komprimierbaren Zucker.
Levomethadon G.L. Pharma 5 mg Tabletten
1 Tablette enthält 5 mg Levomethadonhydrochlorid, entsprechend 4,473
mg Levomethadon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 107,726 mg Lactose (als Monohydrat) und 12,150 mg
komprimierbaren Zucker.
Levomethadon G.L. Pharma 10 mg Tabletten
1 Tablette enthält 10 mg Levomethadonhydrochlorid, entsprechend 8,947
mg Levomethadon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 107,726 mg Lactose (als Monohydrat) und 12,150 mg
komprimierbaren Zucker.
Levomethadon G.L. Pharma 20 mg Tabletten
1 Tablette enthält 20 mg Levomethadonhydrochlorid, entsprechend
17,893 mg Levomethadon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 215,451 mg Lactose (als Monohydrat) und 24,300 mg
komprimierbaren Zucker.
Levomethadon G.L. Pharma 30 mg Tabletten
1 Tablette enthält 30 mg Levomethadonhydrochlorid, entsprechend
26,840 mg Levomethadon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 323,177 mg Lactose (als Monohydrat) und 36,450 mg
komprimierbaren Zucker.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
2.5 mg:
Weiße bis cremefarbene runde Tablette, einseitig konvex mit der
Prägung „L2“ auf einer Seite,
Bruchkerbe auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von 7,1 ± 0,2
mm und einer Stärke von
2,8 ± 0,5 mm. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
5 mg