LEVOFLOXACINO

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

levofloxacino hemi-hidratado

Available from:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

ATC code:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (International Name):

kanamycin hemi-hydrated

Therapeutic area:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Product summary:

250 MG COM REV CT BL AL PVC PVDC X 7 - 1565100300016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PVC PVDC X 7 - 1565100300024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2011-04-11

Patient Information leaflet

LEVOFLOXACINO
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 MG
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levofloxacino – Bula do paciente – versão 09
levofloxacino
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787 DE 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
O levofloxacino 500 mg é encontrado em embalagens contendo 7
comprimidos resvestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino hemiidratado *
...........................................................................................512,46
mg
excipientes ** qsp
.........................................................................................1
comprimido revestido
(*) equivalente a 500 mg de levofloxacino
(**) excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, hiprolose,
dióxido de titânio coloidal,
estearato de magnésio, opadry Pink (hipromelose, lactose
monohidratada, dióxido de titânio,
macrogol, talco, óxido férrico vermelho).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LEVOFLOXACINO
é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por
agentes sensíveis ao
levofloxacino, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de
bronquite crônica e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo,
abscessos, furunculose, celulite e erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo
LEVOFLOXACINO
, têm sido associadas a reações adversas graves,
e pelo fato de que, para alguns pacientes, infecções do trato
urinário não complicadas, exacerbações
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levofloxacino – Bula do paciente – versão 09
bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana
podem ser autolimitadas,
LEVOFLOXACINO
só deve ser indicado para tratamento destas infecções em pacientes
para os quais não
existam opções de tratamento alternativas.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA

Summary of Product characteristics

LEVOFLOXACINO
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 MG
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levofloxacino – Bula do profissional de saúde – versão 10
levofloxacino
“MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787 DE 1999”
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
O levofloxacino 500 mg é encontrado em embalagens contendo 7
comprimidos resvestidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino hemiidratado *
........................................................................................512,46
mg
excipientes
**
qsp
...................................................................................................1
comprimido
revestido
(*) equivalente a 500 mg de levofloxacino
(**) excipientes: celulose microcristalina, crospovidona, hiprolose,
dióxido de titânio coloidal,
estearato de magnésio, opadry Pink (hipromelose, lactose
monohidratada, dióxido de titânio,
macrogol, talco, óxido férrico vermelho).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
LEVOFLOXACINO
é indicado no tratamento de infecções bacterianas causadas por
agentes sensíveis ao
LEVOFLOXACINO
, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de
bronquite crônica e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo,
abscessos, furunculose, celulite e erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo
LEVOFLOXACINO
, têm sido associadas a reações adversas graves,
e pelo fato de que, para alguns pacientes, infecções do trato
urinário não complicadas, exacerbações
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levofloxacino – Bula do profissional de saúde – versão 10
bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana
podem ser autolimitadas,
LEVOFLOXACINO
só deve ser indicado para tratamento destas infecções em pacientes
para os quais não
existam opções de tratamento alternativa