levofloxacino

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO

Available from:

1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA

ATC code:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (International Name):

KANAMYCIN HEMIIDRATADO

Therapeutic area:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Product summary:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 7 - 1048100970011 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10 - 1048100970028 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 500 - 1048100970036 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 3 - 1048100970044 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2015-08-31

Patient Information leaflet

MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
LEFLOXACINO
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 MG
MODELO DE TEXTO DE BULA
PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LEVOFLOXACINO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 500 mg: embalagens com 7 e 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino
..................................................................................................................................500
mg*
Excipientes** q.s.p.:
.....................................................................................................................
1 comprimido
*presentes sob a forma de 512,46 mg de levofloxacino hemi-hidratado
**povidona, crospovidona, celulose microcristalina, beenato de
glicerila, dióxido de silício, hipromelose, hidroxi-
propilmetilcelulose + triacetina, estearilfumarato de sódio, óxido
férrico vermelho, óxido férrico amarelo e dióxido de
titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado no tratamento de infecções bacterianas
causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino,
tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e
pneumonia;
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose,
celulite e erisipela;
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda;
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino, têm sido
associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que,
para alguns pacientes, infecções do trato urinário não
complicadas, exacerbações bacterianas agudas de bronquite
crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser autolimitadas,
levofloxacino só deve ser indicado para tratamento destas
infecções em pacientes para os quais não existam opções de
tratamento alternativas.
2. COMO ESTE MEDIC

Summary of Product characteristics

MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL DE SAÚDE
LEVOFLOXACINO
1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
500 MG
MODELO DE TEXTO DE BULA
PROFISSIONAL DE SAÚDE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LEVOFLOXACINO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 500 mg: embalagens com 7 e 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino
..................................................................................................................................500
mg*
Excipientes** q.s.p.:
.....................................................................................................................
1 comprimido
*presentes sob a forma de 512,46 mg de levofloxacino hemi-hidratado
**povidona, crospovidona, celulose microcristalina, beenato de
glicerila, dióxido de silício, hipromelose,
hidroxipropilmetilcelulose + triacetina,
estearilfumarato de sódio, óxido férrico vermelho, óxido férrico
amarelo e dióxido de titânio.
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no tratamento de infecções bacterianas
causadas por agentes sensíveis ao levofloxacino, tais como:
-
Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia.
-
Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose, celulite e
erisipela.
-
Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
-
Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo este medicamento, têm sido
associadas a reações adversas graves, e pelo fato de que, para
alguns pacientes,
infecções do trato urinário não complicadas, exacerbações
bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana
podem ser
autolimitadas, Levofloxacino só deve ser indicado para tratamento
destas infecções em pacientes para os quais não existam opções de
tratament