LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Active ingredient:

LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO

Available from:

EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.

ATC code:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN (International Name):

KANAMYCIN HEMIIDRATADO

Therapeutic area:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Product summary:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1004311760013 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1004311760021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 - 1004311760031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Authorization status:

Válido

Authorization date:

2016-03-14

Patient Information leaflet

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Summary of Product characteristics

levofloxacino hemi-hidratado
Bula para profissional da saúde
Comprimido revestido
500 mg
Levofloxacino_com ver_VPS
_ VERSÃO 06 - Esta versão altera a versão 05 _
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 500 mg
:
Embalagens com 7 ou 10 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino (na forma hemi-hidratada)*
.................................................................................
512,5 mg
excipientes**
..............................................................................................................
q.s.p 1 comprimido
*Cada 512,5 mg de levofloxacino hemi-hidratado correspondem a 500 mg
de levofloxacino base.
**Excipientes: laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de
magnésio, povidona, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio,
óxido de ferro amarelo e óxido de ferro vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Levofloxacino hemi-hidratado é indicado no tratamento de infecções
bacterianas causadas por agentes sensíveis ao
levofloxacino hemi-hidratado, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e
pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose,
celulite e erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo levofloxacino hemi-hidratado têm
sido associadas a reações adversas graves,
e pelo fato de que, para alguns pacientes, infecções do trato
urinário não complicadas, exacerbações bacterianas
agudas de bronquite crônica e sinusite aguda bacteriana podem ser
autolimitadas, levofloxacino hemi-hidratado só
deve ser indicado para tratamento destas infecções em pacientes para
os quais