LEVOFLOXACINO AUROVITAS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO

Available from:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC code:

J01MA12

INN (International Name):

LEVOFLOXACINO HEMIHYDRATE

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO 500 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Units in package:

14 comprimidos;

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Levofloxacino

Product summary:

LEVOFLOXACINO AUROVITAS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,14 comprimidos - 96087006 - 324634001 - 99551000140107; LEVOFLOXACINO AUROVITAS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 7 comprimidos Autorizado 18/01/2017 Sin notificación de comercialización

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2017-01-19

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOFLOXACINO AUROVITAS 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad que usted, ya que
puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levofloxacino Aurovitas comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levofloxacino Aurovitas
comprimidos
3.
Cómo tomar Levofloxacino Aurovitas comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levofloxacino Aurovitas comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVOFLOXACINO AUROVITAS COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Levofloxacino Aurovitas comprimidos
recubiertos con película EFG.
Levofloxacino Aurovitas contiene un principio activo llamado
levofloxacino, que pertenece al grupo de
medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un
antibiótico del tipo de las quinolonas, y
funciona eliminando las bacterias que causan infecciones en su
organismo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAG

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxacino Aurovitas 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 500 mg de levofloxacino (como
levofloxacino hemihidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, biconvexos, con
forma de cápsula, marcados por una
cara con los números “1” y “4” a ambos lados de la ranura de
fraccionamiento y con la letra “T” por la otra
cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino está indicado en adultos, para el tratamiento de las
siguientes infecciones (ver secciones 4.4
y 5.1):
•
Sinusitis bacteriana aguda.
•
Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(incluyendo bronquitis).
•
Neumonía adquirida en la comunidad.
•
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos.

Cistitis no complicada (ver sección 4.4).
Para las infecciones arriba mencionadas levofloxacino solo se debe
utilizar cuando el uso de otros agentes
antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento inicial
de estas infecciones se considere
inapropiado.
•
Pielonefritis aguda e infecciones complicadas del tracto urinario (ver
sección 4.4).
•
Prostatitis bacteriana crónica.
•
Ántrax por inhalación: para la prevención después de la
exposición y para el tratamiento curativo
(ver sección 4.4).
Levofloxacino Aurovitas también se puede utilizar para completar la
terapia en pacientes que han mostrado
una mejora durante el tratamiento inicial con levofloxacino por vía
intravenosa.
Se debe tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Levofloxacino Aurovitas se administra una o dos veces al día. La
dosis depende del tipo y de la gravedad
de la infección as�