LEVOFLOXACINE INFOMED 5 mg/mL, solution pour perfusion

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

lévofloxacine

Available from:

INFOMED FLUIDS SRL

ATC code:

J01MA12

INN (International Name):

levofloxacin

Dosage:

5 mg

Pharmaceutical form:

solution

Composition:

composition pour 1 mL de solution > lévofloxacine : 5 mg . Sous forme de : lévofloxacine hémihydratée

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

antibiotiques de la famille des quinolones

Product summary:

34009 550 ou 0 8 - 10 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 5 - 50 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 2 - 10 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 9 - 30 poche(s) polyoléfine suremballée(s)/surpochée(s) aluminium de 100 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2018-03-30

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2020
Dénomination du médicament
LEVOFLOXACINE INFOMED
5 mg/ml solution pour perfusion
Lévofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOFLOXACINE INFOMED 5mg/ml solution pour perfusion
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVOFLOXACINE INFOMED 5mg/ml,
solution pour perfusion?
3. Comment prendre LEVOFLOXACINE INFOMED 5mg/ml solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOFLOXACINE INFOMED 5mg/ml solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Lévofloxacine INFOMED 5 mg/mL solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01MA12
Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE INFOMED 5 mg/ml solution
pour perfusion.
LEVOFLOXACINE INFOMED contient une substance active appelée la
lévofloxacine. Elle appartient à un
groupe de médicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine est
un antibiotique de type « quinolone ».
Elle agit en tuant les bactéries responsables d’infections dans
votre organisme.
LEVOFLOXACINE INFOMED 5 mg/ml solution pour perfusion peut être
utilisé pour traiter les infections
des:
·
Poumons, chez les personnes atteintes de pneumonie.
·
Voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie.
·
Prostate, lorsque vous avez une infection qui dure.
·
Peau et tissu

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/04/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOFLOXACINE INFOMED 5 mg/ml solution pour perfusion.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévofloxacine......................................................................................................................
5.00 mg
sous forme de lèvofloxacine hèmihydratèe.
pour 1 mL de solution pour perfusion
Chaque poche de 50 ml contient 250 mg de lévofloxacine (sous forme
d’hémihydrate).
Chaque poche de 100 ml contient 500 mg de lévofloxacine (sous forme
d’hémihydrate).
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque poche de 50 ml contient environ 7,7 mmol (177 mg) de sodium.
Chaque poche de 100 ml contient environ 15,4 mmol (354 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
Solution isotonique limpide jaune à jaune-verdâtre avec un pH entre
4,3 and 5,3 et une osmolarité de 270 à
330 mOsmol/Kg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOFLOXACINE INFOMED 5 mg/ml, solution pour perfusion est indiqué
chez les adultes dans le
traitement des infections suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
·
Pneumonies communautaires,
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
_Dans Infections compliquées de la peau et des tissus mous,
LEVOFLOXACINE INFOMED 5 mg/ml, solution_
_pour perfusion_ _doit être utilisé uniquement lorsque les
antibiotiques habituellement recommandés pour les _
_traitements de ces infections, sont jugés inappropriés. _
·
Pyélonéphrites aiguë et infections compliquées des voies urinaires
(voir rubrique 4.4);
·
Prostatites chroniques bactériennes;
·
Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif
(voir rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
LEVOFLOXACINE INFOMED 5 mg/ml, solution pour perfusion est adm