LEVOFLOXACIN TEVA 5MG/ML (Γενόσημο) ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

HEMIHYDRATE

Available from:

TEVA PHARMA B.V., UTRECHT, THE NETHERLANDS

ATC code:

J01MA12

INN (International Name):

LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE

Dosage:

5MG/ML (Γενόσημο)

Pharmaceutical form:

ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ

Composition:

0138199710 - LEVOFLOXACIN HEMIHYDRATE - 5.125000 MG

Administration route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ. Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡ. ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣ. & ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧ.ΕΚΤΟΣ.ΝΟΣ.,ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘ.ΙΑΤΡ.ΑΙΤΙΟΛΟΓ.ΣΥΝΤ.ΦΥΛ

Therapeutic area:

LEVOFLOXACIN

Product summary:

2802809201019 - 01 - 1 BAG x 50 ML - 50.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802809201026 - 02 - 5 BAGS x 50 ML - 250.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802809201033 - 03 - 10 BAGS x 50 ML - 500.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802809201040 - 04 - 1 BAG x 100 ML - 100.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802809201057 - 05 - 5 BAGS x 100 ML - 500.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802809201064 - 06 - 10 BAGS x 100 ML - 1000.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802809201071 - 07 - 20 BAGS x 100 ML - 2000.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
LEVOFLOXACIN TEVA PHARMA 5 MG/ML ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ
Levofloxacin
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ 
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το νοσηλευτή σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη 
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το 
γιατρό, το νοσηλευτή ή το φαρμακοποιό σας.
TO ΠΑΡΟΝ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΠΕΡΙΕΧΕΙ:
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LEVOFLOXACIN TEVA PHARMA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
2. ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ ΤΟ LEVOFLOXACIN TEVA PHARMA
3. ΠΏΣ ΧΟΡΗΓΕΊΤΑΙ ΤΟ LEVOFLOXACIN TEVA PHARMA
4. ΠΙΘΑΝΈΣ ΑΝΕΠΙΘΎΜΗΤΕΣ ΕΝΈΡΓΕΙΕΣ
5. ΠΏΣ ΝΑ ΦΥΛΆΣΣΕΤΑΙ ΤΟ LEVOFLOXACIN TEVA PHARMA
6. ΛΟΙΠΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ LEVOFLOXACIN TEVA PHARMA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Η ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος σας είναι Levofloxacin Teva Pharma. Περιέχει μία ουσία 
που ονομάζεται λεβοφλοξασίνη. Αυτή ανήκει σε

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Levofloxacin Teva Pharma 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 5 mg λεβοφλοξασίνης (ως ημιυδρική).
Κάθε φιαλίδιο 50 ml Levofloxacin Teva Pharma 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση περιέχει 250 mg 
λεβοφλοξασίνης (ως ημιυδρική). 
Κάθε φιαλίδιο 100 ml Levofloxacin Teva Pharma 5 mg/ml διάλυμα για έγχυση περιέχει 500 mg 
λεβοφλοξασίνης (ως ημιυδρική). 
Έκδοχα: 
Κάθε ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 0,15 mmol (3,51 mg) νάτριο (ως χλωριούχο). 
50 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 7,63 mmol (175,50 mg) νάτριο (ως χλωριούχο). 
100 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 15,26 mmol (351,00 mg) νάτριο (ως χλωριούχο). 
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση. 
Ένα διαυγές, πρασινωπό-κίτρινο διάλυμα, χωρίς ορατά σωματίδια.
pH: 4,3-5,3; ωσμωτικότητα: 287-327 mOsmol/l
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Στους ενήλικες, στους οποίους θεωρείται κατάλληλη η ενδοφλέβια αγωγή, το Levofloxacin Teva 
Pharma διάλυμα για έγχυση ενδείκνυται για τη θεραπεία των ακόλουθων λο