Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levofloxacin 0.5 H<2>O
Hetero Europe, S.L. (8133321)
Levofloxacin 0.5 H <2> O
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levofloxacin 0.5 H<2>O (26909) 512,47 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2013-05-03
- 2 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86426.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Levofloxacin Hetero 250 mg Filmtabletten Levofloxacin Hetero 500 mg Filmtabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen Levofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was sind Levofloxacin Hetero und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levofloxacin Hetero beachten? 3. Wie sind Levofloxacin Hetero einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Levofloxacin Hetero aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVOFLOXACIN HETERO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet Levofloxacin Hetero. Levofloxacin Hetero enthalten einen Wirkstoff mit der Bezeichnung Levofloxacin. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimittel-Wirkstoffen, die als Antibiotika bezeichnet werden. Levofloxacin ist ein Chinolon-Antibiotikum. Es wirkt, indem es die Bakterien tötet, die in Ihrem Körper Infektionen hervorrufen. LEVOFLOXACIN HETERO EIGNEN SICH ZUR BEHANDLUNG VON INFEKTIONEN: der Nebenhöhlen, der Bronchien/Lungen, bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen oder Lungenentzündung, der Harnwege, einsch Read the complete document
- 2 - FA ANLAGE zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 86426.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben FACHINFORMATION FC 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levofloxacin Hetero 250 mg Filmtabletten Levofloxacin Hetero 500 mg Filmtabletten FD 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Levofloxacin Hetero 250 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 250 mg Levofloxacin als 256,23 mg Levofloxacin-Hemihydrat. _Levofloxacin Hetero 500 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 500 mg Levofloxacin als 512,47 mg Levofloxacin-Hemihydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. FE 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Levofloxacin Hetero 250 mg Filmtabletten _ Rosafarbene kapselförmige bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „I“ auf einer Seite und „25“ auf der anderen Seite sowie mit Bruchkerben auf beiden Seiten. _Levofloxacin Hetero 500 mg Filmtabletten _ Orangefarbene kapselförmige bikonvexe Filmtabletten mit Prägung „I“ auf einer Seite und „26“ auf der anderen Seite sowie mit Bruchkerben auf beiden Seiten. _ _ - 2 - - 3 - FG 4. KLINISCHE ANGABEN FH 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Levofloxacin Hetero ist angezeigt bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): akute bakterielle Sinusitis, akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, ambulant erworbene Pneumonie, komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen. Levofloxacin Hetero sollte bei den obengenannten Infektionen nur angewendet werden, wenn Antibiotika, die üblicherweise zur Initialbehandlung dieser Infektionen empfohlen werden, als nicht indiziert erachtet werden. Pyelonephritis und komplizierte Harnwegsinfektionen (siehe Abschnitt 4.4), chronische bakterielle Prostatitis, unkomplizierte Zystitis (siehe Abschnitt 4.4), Lungenmilzbrand: zur Prophylaxe nach einer Exposition und als kurative Behandlung (siehe Abschnitt 4.4). Levofloxacin Hetero kann auch genutzt wer Read the complete document