Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levofloxacini hemihydras
N R Pharma Limited
J01MA12
Levofloxacinum
500 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317195; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317188; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991317201
2022-03-05
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Levofloxacin Beximco, 250 mg, tabletki powlekane Levofloxacin Beximco, 500 mg, tabletki powlekane _ _ _Levofloxacinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Levofloxacin Beximco i w jakim celu się go stosuje 2. Informacj e ważne przed zastosowaniem leku Levofloxacin Beximco 3. Jak stosować lek Levofloxacin Beximco 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Levofloxacin Beximco 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LEVOFLOXACIN BEXIMCO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nazwa tego leku to Levofloxacin Beximco. Levofloxacin Beximco w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną lewofloksacynę, która należy do grupy leków nazywanych antybiotykami. Lewofloksacyna jest antybiotykiem „chinolonowym”. Działa bakteriobójczo na bakterie wywołujące zakażenia w organizmie. Levofloxacin Beximco w postaci tabletek powlekanych może być stosowany w leczeniu następujących zakażeń bakteryjnych: - zatok, - płuc, u pacjentów z długotrwałymi problemami z oddychaniem lub zapaleniem płuc, - układu moczowego, w tym nerek lub pęcherza, - gruczołu krokowego, w przypadku długotrwałego zakażenia, - skóry i tkanki podskórnej, w tym mięśni. Czasami nazywa się to „tkankami miękkimi”. W niektórych sytuacjach Levofloxacin Beximco Read the complete document
20 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levofloxacin Beximco, 250 mg, tabletki powlekane Levofloxacin Beximco, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg lub 500 mg lewofloksacyny w postaci lewofloksacyny półwodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Levofloxacin Beximco, 250 mg, tabletki powlekane: tabletki powlekane w kształcie kapsułki o długości ok. 13 mm i szerokości 6 mm, barwy różowej, obustronnie wypukłe, z linią podziału z obu stron, z wytłoczonymi literami „L” i „F” z obu stron linii podziału na jednej powierzchni. Levofloxacin Beximco, 500 mg, tabletki powlekane: tabletki powlekane w kształcie kapsułki o długości ok. 16 mm i szerokości 8 mm, barwy różowej, obustronnie wypukłe, z linią podziału z obu stron, z wytłoczonymi literami „L” i „V” z obu stron linii podziału na jednej powierzchni. Tabletki można dzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lewofloksacyna jest wskazana do stosowana u osób dorosłych w leczeniu wymienionych niżej zakażeń (patrz punkty 4.4 i 5.1). • Ostre bakteryjne zapalenie zatok. • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli. • Pozaszpitalne zapalenie płuc. • Powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich. Produkt Levofloxacin Beximco stosuje się w leczeniu wyżej wymienionych zakażeń tylko wtedy, gdy uzna się, że nie jest właściwe zastosowanie leków przeciwbakteryjnych, które są powszechnie zalecane do rozpoczynania leczenia takich zakażeń. • Odmiedniczkowe zapalenie nerek i powikłane zakażenia dróg moczowych (patrz punkt 4.4). • Przewlekłe bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego. • Niepowikłane zapalenie pęcherza moczowego (patrz punkt 4.4). • Płucna postać wąglika: zapobieganie zakażeniom po kontakcie z bakteriami i leczenie (patrz punkt 4.4). 20 Tabletki Levofloxacin Beximco można także stos Read the complete document