Levodopa plus Benserazid AL 50 mg/12,5 mg Hartkapseln

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Levodopa; Benserazidhydrochlorid

Available from:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC code:

N04BA11

INN (International Name):

Levodopa, Benserazide Hydrochloride

Pharmaceutical form:

Hartkapsel

Composition:

Teil 1 - Hartkapsel; Levodopa (05534) 50 Milligramm; Benserazidhydrochlorid (10958) 14,25 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

1997-10-23

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LEVODOPA PLUS BENSERAZID AL 50 MG/12,5 MG HARTKAPSELN
Wirkstoffe: Levodopa und Benserazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levodopa plus Benserazid AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa plus Benserazid AL
beachten?
3.
Wie ist Levodopa plus Benserazid AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levodopa plus Benserazid AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVODOPA PLUS BENSERAZID AL UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Levodopa plus Benserazid AL ist ein Arzneimittel gegen die
Parkinsonsche
Krankheit (Dopaminagonist mit Decarboxylasehemmer)
LEVODOPA PLUS BENSERAZID AL WIRD ANGEWENDET
•
zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit (Schüttellähmung, eine
Erkrankung mit grobschlägigem Zittern, Bewegungsverlangsamung und
Starre der Muskeln).
Symptomatische Parkinson-Syndrome (Krankheitserscheinungen, die der
Parkinsonschen Krankheit entsprechen, aber infolge von Vergiftungen,
Hirnentzündungen und arteriosklerotischen Hirngefäßveränderungen
auftreten).
Ausgenommen hiervon ist das medikamentös induzierte Parkinson-Syndrom
(Parkinson-ähnliche Krankheitserscheinungen, die durch bestimmte
Arzneimittel ausgelöst werden).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNA

Summary of Product characteristics

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levodopa plus Benserazid AL 50 mg/12,5 mg Hartkapseln
Levodopa plus Benserazid AL 100 mg/25 mg Hartkapseln
Levodopa plus Benserazid AL 200 mg/50 mg Hartkapseln
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levodopa plus Benserazid AL 50 mg/12,5 mg _
1 Hartkapsel enthält 50 mg Levodopa und 12,5 mg Benserazid als
Benserazidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält
82,35 mg
Lactose-Monohydrat.
_Levodopa plus Benserazid AL 100 mg/25 mg _
1 Hartkapsel enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Benserazid als
Benserazidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält
164,70 mg
Lactose-Monohydrat.
_Levodopa plus Benserazid AL 200 mg/50 mg _
1 Hartkapsel enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Benserazid als
Benserazidhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Hartkapsel enthält
329,40 mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_ _
_Levodopa plus Benserazid AL 50 mg/12,5 mg _
Kapseloberteil: hellblau opak / Kapselunterteil: grau opak
_ _
_Levodopa plus Benserazid AL 100 mg/25 mg _
Kapseloberteil: hellblau opak/ Kapselunterteil: rosa opak
_ _
_Levodopa plus Benserazid AL 200 mg/50 mg _
Hellblaue Kapsel_ _
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Parkinson-Syndrome
_Hinweis _
Levodopa plus Benserazid AL ist nicht indiziert bei medikamentös
induziertem
Parkinson-Syndrom.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung richtet sich nach der Schwere der extrapyramidalen
Symptomatik und der Verträglichkeit im Einzelfall. Hohe Einzeldosen
sollten
vermieden werden. Die Behandlung wird mit langsam ansteigender
Dosierung
durchgeführt.
Die Behandlung muss langsam einschleichend erfolgen, um das Ausmaß
der
Nebenwirkungen gering zu halten und einen möglichen Behandlungserfolg
nicht
zu gefährden.
_Levodopa plus Benserazid AL 50 mg/12,5 mg _
Bei bisher unbehan