Levodopa/karbidopa/entakapon Mylan 100 mg/25 mg/200 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

karbidopa; levodopa; entakapon

Available from:

Generics (UK) Ltd.

ATC code:

N04BA03

INN (International Name):

karbidopa; levodopa; entakapon

Pharmaceutical form:

filmsko obložena tableta

Composition:

karbidopa 25 mg / 1 tableta  levodopa100 mg / 1 tableta  entakapon200 mg / 1 tableta; levodopa 100 mg / 1 tableta  entakapon200 mg / 1 tableta; entakapon 200 mg / 1 tableta

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

30 tableta

Prescription type:

Rp

Therapeutic group:

levodopa, zaviralec dekarboksilaze in zaviralec COMT

Product summary:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu iz OPA/Al/PVC-Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2017-11-08

Patient Information leaflet

JAZMP-T/001-28.11.2018
1
NAVODILO ZA
UPORABO
JAZMP-T/001-28.11.2018
2
NAVODILO ZA UPORABO
LEVODOPA/KARBIDOPA/ENTAKAPON MYLAN 50 MG/12,5 MG/200 MG FILMSKO
OBLOŽENE TABLETE
LEVODOPA/KARBIDOPA/ENTAKAPON MYLAN 75 MG/18,75 MG/200 MG FILMSKO
OBLOŽENE TABLETE
LEVODOPA/KARBIDOPA/ENTAKAPON MYLAN 100 MG/25 MG/200 MG FILMSKO
OBLOŽENE TABLETE
LEVODOPA/KARBIDOPA/ENTAKAPON MYLAN 150 MG/37,5 MG/200 MG FILMSKO
OBLOŽENE TABLETE
LEVODOPA/KARBIDOPA/ENTAKAPON MYLAN 200 MG/50 MG/200 MG FILMSKO
OBLOŽENE TABLETE
levodopa/karbidopa/entakapon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite katerega koli izmed neželenih učinkov, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Levodopa/karbidopa/entakapon Mylan in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Levodopa/karbidopa/entakapon Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Levodopa/karbidopa/entakapon Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5
Shranjevanje zdravila Levodopa/karbidopa/entakapon Mylan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LEVODOPA/KARBIDOPA/ENTAKAPON MYLAN IN ZA KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Levodopa/karbidopa/entakapon Mylan vsebuje tri zdravilne
učinkovine (levodopo, kabidopo
in entakapon) v eni filmsko obloženi tableti. Zdravilo
Levodopa/karbidopa/entakapon Mylan se
uporablja za zdravljenje Parkinsonove bolezni.
Parkinsonovo bolezen povzročajo nizke ravni snovi, ki se imenuje
dopamin, v možganih. Levodopa
povečuje količino dopamina in tako zmanjša simptome Parkinsonove
bolezni. Karbidopa in entakapon
izboljšata antiparkinsonski u�

Summary of Product characteristics

JAZMP-T/001-28.11.2018
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-T/001-28.11.2018
2
1.
IME ZDRAVILA
Levodopa/karbidopa/entakapon Mylan 50 mg/12,5 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
Levodopa/karbidopa/entakapon Mylan 75 mg/18,75 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
Levodopa/karbidopa/entakapon Mylan 100 mg/25 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
Levodopa/karbidopa/entakapon Mylan 150 mg/37,5 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
Levodopa/karbidopa/entakapon Mylan 200 mg/50 mg/200 mg filmsko
obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Jakost 50 mg/12,5 mg/200 mg:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg levodope, 12,5 mg
karbidope in 200 mg entakapona.
Jakost 75 mg/18,75 mg/200 mg:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg levodope, 18,75 mg
karbidope in 200 mg entakapona.
Jakost 100 mg/25 mg/200 mg:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg levodope, 25 mg karbidope
in 200 mg entakapona.
Jakost 150 mg/37,5 mg/200 mg:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 150 mg levodope, 37,5 mg
karbidope in 200 mg entakapona.
Jakost 200 mg/50 mg/200 mg:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg levodope, 50 mg karbidope
in 200 mg entakapona.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Jakost 50 mg/12,5 mg/200 mg:
Sivo-vijolične, filmsko obložene, okrogle, bikonveksne tablete z
obrušenimi robovi, z vtisom ‘’M’’ na eni
strani in ‘’LCE1’’ na drugi strani tablete, premera približno
10,7 mm.
Jakost 75 mg/18,75 mg/200 mg:
Rjavo-rožnate, filmsko obložene, okrogle, bikonveksne tablete z
obrušenimi robovi, z vtisom ‘’M’’ na eni
strani in ‘’LCE2’’ na drugi strani tablete, premera približno
11,1 mm.
Jakost 100 mg/25 mg/200 mg:
Sivo-vijolične, filmsko obložene, okrogle, bikonveksne tablete z
obrušenimi robovi, z vtisom ‘’M’’ na eni
strani in ‘’LCE3’’ na drugi strani tablete, premera približno
11,5 mm.
Jakost 150 mg/37,5 mg/200 mg:
Sivo-vijolične, filmsko obložene, okrogle, bikonveksne tablete z
obr