Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Levodopum, Carbidopum
Fairmed Healthcare GmbH, Germany
N04BA02
Levodopum, Carbidopum
250 mg/25 mg
Tablete
Pr.
Fairmed Healthcare GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
30-JAN-27
SASKAŅOTS ZVA 27-01-2022 Lietošanas instrukcija: Informācija lietotājam Levodopa/Carbidopa Fairmed 250 mg/25 mg tabletes levodopa/carbidopa Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skat. 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Levodopa/Carbidopa Fairmed un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Levodopa/Carbidopa Fairmed lietošanas 3. Kā lietot Levodopa/Carbidopa Fairmed 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Levodopa/Carbidopa Fairmed 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Levodopa/Carbidopa Fairmed un kādam nolūkam tās lieto Levodopa/Carbidopa Fairmed satur aktīvās vielas karbidopu (carbidopa) un levodopu (levodopa), kas ir vielas pret Parkinsona slimību. Levodopa/Carbidopa Fairmed uzlabo stāvokli, ja ir parkinsonisma pazīmes (bet ne zāļu izraisītus ekstrapiramidālus simptomus) pieaugušajiem. Parkinsona slimība ir ilgstoša slimība, kuras gadījumā: • Jūs kļūstat lēns un nestabils; • Jūsu muskuļi šķiet stīvi; • Jums var rasties trīce („tremors”). Ja to neārstē, Parkinsona slimība Jums var radīt grūtības izpildīt normālas ikdienas aktivitātes. Kā darbojas Levodopa/Carbidopa Fairmed: • levodopa smadzenēs pārvēršanas vielā, ko sauc par „dopamīnu”. Dopamīns palīdz mazināt Parkinsona slimības pazīmes. Karbidopa pieder zāļu grupas, ko sauc par „aromātisko aminoskābju dekarboksilāzes inhibitoriem”. Tas palīdz levodopai efektīvāk darboties, Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 27-01-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Levodopa/Carbidopa Fairmed 100 mg/25 mg tabletes Levodopa/Carbidopa Fairmed 250 mg/25 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 100 mg levodopas un karbidopas monohidrātu, kas atbilst 25 mg karbidopas (carbidopa). Katra tablete satur 250 mg levodopas un karbidopas monohidrātu, kas atbilst 25 mg karbidopas (carbidopa). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Levodopa/Carbidopa Fairmed 100 mg/25 mg tabletes ir gaiši dzeltenas, apaļas, diametrs 8 mm, vienā pusē marķētas ar „C” un otrā pusē - ar „19”. Levodopa/Carbidopa Fairmed 250 mg/25 mg tabletes ir gaiši zilas, apaļas, diametrs 10,40 mm, vienā pusē marķētas ar „C” un otrā pusē - ar „20”. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Parkinsonisma ārstēšanai, bet ne zāļu izraisītiem ekstrapiramidāliem simptomiem. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Optimāla kabidopas/levodopas dienas deva ir jānosaka, uzmanīgi titrējot devu katram pacientam. Levodopa/Carbidopa Fairmed ir pieejams attiecībā 1:4 vai 1:10 karbidopas pret levodopu, lai nodrošinātu iespēju katram pacientam precīzi titrēt devu. Devām, kuras ar šīm zālēm nav iespējams realizēt/sasniegt, ir pieejamas citas zāles. Vispārēji apsvērumi Pētījumi liecina, ka perifēro dopa dekarboksilāzi (dopa decarboxylase) pilnībā inhibē kabidopa devās starp 70 un 100 mg dienā. Pacientiem, kuri saņem mazāku karbidopas daudzumu par šo, ir lielāka sliktas dūšas un vemšanas iespējamība. Standarta pretparkinsonisma zāles, izņemot levodopas monoterapiju, var turpināt lietot, vienlaikus ar karbidopu/levodopu, lai gan to devas, iespējams, ir jāpielāgo. Devas pielāgošanas periodā pacienti ir rūpīgi jāuzrauga. Patvaļīgas kustības, jo īpaši blefarospazma, dažiem pacientiem ir noderīgi agri simptomi pārāk lielai devai. Pacienti, kuri nesaņem levodopu SASKAŅOTS ZVA 27-01-2022 Labākā Read the complete document