LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

lévodopa 125 mg; carbidopa anhydre 31; entacapone 200 mg

Available from:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

ATC code:

N04BA03}

INN (International Name):

lévodopa 125 mg; carbidopa anhydre 31; entacapone 200 mg

Dosage:

125 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévodopa 125 mg > carbidopa anhydre 31,25 mg sous forme de : carbidopa monohydratée > entacapone 200 mg

Units in package:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

médicaments antiparkinsoniens

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments antiparkinsoniens, dopa et dérivés de la dopa, Code ATC : N04BA03LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG contient trois substances actives (la lévodopa, la carbidopa et l’entacapone) dans un même comprimé pelliculé. LEVODOPA/CARBIDOPA/ ENTACAPONE EG est un médicament destiné au traitement de la maladie de Parkinson.La maladie de Parkinson est causée par la diminution de la concentration d’une substance, appelée la dopamine, dans le cerveau. La lévodopa augmente les quantités de dopamine et réduit ainsi les symptômes de la maladie de Parkinson. La carbidopa et l'entacapone améliorent les effets antiparkinsoniens de la lévodopa.

Product summary:

LÉVODOPA 125 mg + CARBIDOPA 31,25 mg + ENTACAPONE 200 mg - STALEVO 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimé pelliculé

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2015-07-01

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2023
Dénomination du médicament
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimé
pelliculé
Lévodopa/Carbidopa/Entacapone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.>
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 125 mg/31,25 mg/200
mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVODOPA/CARBIDOPA/
ENTACAPONE EG 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 125 mg/31,25
mg/200 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 125 mg/31,25
mg/200 mg,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 125 mg/31,25 mg/
200 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments antiparkinsoniens, dopa
et dérivés de la dopa, Code ATC :
N04BA03
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG contient trois substances actives (la
lévodopa, la
carbidopa et l’entacapone) dans un même comprimé pelliculé.
LEVODOPA/CARBIDOPA/
ENTACAPONE EG est un médicament destiné au traitement de la maladie
de Parkinson.
La maladie de Parkinson est causée par la diminution d

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 125 mg de lévodopa, 31,25 mg de
carbidopa (sous forme
monohydrate) et 200 mg d'entacapone.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 0,66 mg de
lécithine (de soja) (E322).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG 125 mg/ 31,25 mg/ 200 mg: Comprimés
pelliculés,
brun-rouge, ovale, biconvexe de 7.5 x 15.8 mm portant la mention
“125” sur une face et “LEC” sur la
face opposée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG est indiqué pour le traitement des
patients adultes
atteints de la maladie de Parkinson et de fluctuations motrices de fin
de dose qui ne peuvent être
stabilisées avec l'association lévodopa/inhibiteur de la dopa
décarboxylase (DDC).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose quotidienne optimale doit être déterminée par ajustement
prudent de la lévodopa chez chaque
patient. La dose quotidienne doit être optimisée en utilisant de
préférence l'un des sept dosages actuels
des comprimés (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/
25 mg/200 mg, 125 mg/31,25
mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg ou 200 mg/50
mg/200 mg de
lévodopa/carbidopa/entacapone).
Les patients doivent avoir pour consigne de ne prendre qu'un seul
comprimé de
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE EG par prise. Les patients recevant
moins de 70-100 mg de
carbidopa par jour sont plus susceptibles de présenter des nausées
et des vomissements. Bien qu'on ait
peu d'expérience avec des doses quotidiennes totales supérieures à
200 mg de carbidopa, la dose
quotidienne maximale recommandée d'entacapone est de 2 000 mg et, par
conséquent, la dose maximale
est de 10 c