Levocamed 0,5 mg/ml Augentropfensuspension

Country: Austria

Language: German

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Active ingredient:

LEVOCABASTIN HYDROCHLORID

Available from:

Dermapharm GmbH

ATC code:

S01GX02

INN (International Name):

LEVOCABASTINE HYDROCHLORIDE

Prescription type:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Product summary:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Authorization date:

2019-09-20

Patient Information leaflet

1/6
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Levocamed
®
0,5 mg/ml Augentropfensuspension
Wirkstoff: Levocabastin
Zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr, Jugendlichen und Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Levocamed Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Levocamed Augentropfen beachten?
3.
Wie sind Levocamed Augentropfen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Levocamed Augentropfen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Levocamed Augentropfen und wofür werden sie angewendet?
Levocamed Augentropfen sind ein Antiallergikum/Antihistaminikum und
enthalten den Wirkstoff
Levocabastin.
Levocamed Augentropfen werden angewendet zur Behandlung von
Beschwerden einer allergisch
ausgelösten Entzündung der Bindehaut, z. B. Heuschnupfen oder dem
sogenannten Frühlingskatarrh.
Levocamed Augentropfen sind zur Anwendung bei Kindern ab 1 Jahr,
Jugendlichen und Erwachsenen
bestimmt.
Wenn Sie sich nach 2 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Levocamed Augentropfen beachten?
Levocamed Augentropfen dürfen nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen

Summary of Product characteristics

1/6
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levocamed
®
0,5 mg/ml Augentropfensuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension enthält 0,5 mg Levocabastin entsprechend 0,54 mg
Levocabastinhydrochlorid.
Ein Tropfen enthält etwa 0,015 mg Levocabastin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Propylenglycol (E 1520),
Phosphate und
Benzalkoniumchlorid.
1 ml Suspension enthält 50 mg Propylenglycol, 9,5 mg Phosphate und
0,15 mg Benzalkoniumchlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfensuspension
Weiße bis fast weiße Suspension.
pH: 6,8 – 7,3; Osmolalität: 800 – 920 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung allergischer Konjunktivitis
einschließlich Conjunctivitis vernalis.
Levocamed Augentropfen sind indiziert bei Kindern ab 1 Jahr,
Jugendlichen und Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosierung beträgt 2-mal täglich 1 Tropfen Levocamed
Augentropfen pro Auge. Die
Dosierung kann bei stärkeren Beschwerden auf bis zu 4-mal täglich 1
Tropfen pro Auge erhöht
werden.
_Kinder und Jugendliche_
Darf Kindern unter sechs Jahren nur über ärztliche Verschreibung
gegeben werden.
Die Dosierung für Kinder über 1 Jahr entspricht der für Erwachsene.
Die Sicherheit und Wirksamkeit
von Levocamed Augentropfen bei Kindern unter 1 Jahr ist nicht
erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
Hinweis:
Levocamed Augentropfen können auch bei Patienten mit primär
chronischem Offenwinkelglaukom
angewendet werden.
Art der Anwendung
Anwendung am Auge.
2/6
Die Suspension sollte vor jeder Anwendung aufgeschüttelt (mindestens
10-maliges Auf- und
Abbewegen der Flasche) und die Augentropfen unmittelbar danach
angewendet werden.
Wenn mehr als ein topisches Augenarzneimittel angewendet werden soll,
sollte zwischen den
Anwendungen der verschiedenen Arzneimittel ein Abstand von 15 Minuten
eingehalten werden.
Augensalben sollten z