Levitra

Country: European Union

Language: Maltese

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

vardenafil

Available from:

Bayer AG 

ATC code:

G04BE09

INN (International Name):

vardenafil

Therapeutic group:

Uroloġiċi

Therapeutic area:

Disfunzjoni erettili

Therapeutic indications:

Trattament ta 'disfunzjoni erettili f'irġiel adulti. Id-disfunzjoni erettili hija l-inkapaċità li tinkiseb jew tinżamm erezzjoni tal-pene suffiċjenti għal prestazzjoni sesswali sodisfaċenti. Biex Levitra ikun effettiv, hija meħtieġa stimulazzjoni sesswali. Levitra mhux indikat għall-użu min-nisa.

Product summary:

Revision: 33

Authorization status:

Awtorizzat

Authorization date:

2003-03-06

Patient Information leaflet

48
B. FULJETT TA’ TAGĦRIF
49
FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT
LEVITRA 5 MG PILLOLI MIKSIJA B’RITA
vardenafil
AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TUŻA DIN IL-MEDIĊINA
PERESS LI FIH INFORMAZZJONI
IMPORTANTI GĦALIK.
-
Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah.
-
Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek.
-
Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha
lil persuni oħra. Tista’
tagħmlilhom il-ħsara anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard
bħal tiegħek.
-
Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar
tiegħek. Dan jinkludi xi effett
sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara
sezzjoni 4.
F’DAN IL-FULJETT
1.
X’inhu Levitra u għalxiex jintuża
2.
X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Levitra
3.
Kif għandek tieħu Levitra
4.
Effetti sekondarji possibbli
5.
Kif taħżen Levitra
6.
Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
1.
X’INHU LEVITRA U GЋALXIEX JINTUŻA
Levitra fih vardenafil, membru ta’ klassi ta’ mediċini msejħa
inibituri ta’ phosphodiesterase tip 5.
Dawn huma wżati għall-kura ta’ disfunzjoni erettili f’irġiel
adulti, kondizzjoni li tissuġġerixxi
diffikultajiet biex tintlaħaq jew biex tinżamm erezzjon.
Fl-irġiel, ta’ l-inqas wieħed minn kull għaxra jkollhom
diffikultà biex jilħqu jew iżommu erezzjoni xi
darba jew oħra tul ħajjithom. Dan jista’ jiġri minħabba problemi
fiżiċi jew psikoloġiċi, jew taħlita tat-
tnejn. Tkun xi tkun il-kawża, minħabba tibdiliet fil-muskoli, vini u
arterji ma jkunx hemm biżżejjed
demm li jibqa’ fil-pene, u b’hekk tkun diffiċli biex il-pene
jibbies u jinżamm iebes.
Levitra jaħdem biss meta int tkun sesswalment stimulat. Huwa jnaqqas
l-azzjoni tal-kimika naturali
fil-ġisem tiegħek li jġiegħel l-erezzjonijiet imorru. Levitra
jħalli erezzjoni ddum biżżejjed biex int
ittemm b’mod sodisfaċenti l-attività sesswali.
2.
X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU LEV

Summary of Product characteristics

1
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
ANNESS I
SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT
2
1.
ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI
Levitra 5 mg pilloli miksija b’rita
Levitra 10 mg pilloli miksija b’rita
Levitra 20 mg pilloli miksija b’rita
2.
GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA
Kull pillola ta’ 5 mg pilloli miksija b’rita fiha 5 mg ta’
vardenafil (bħala hydrochloride).
Kull pillola ta’ 10 mg pilloli miksija b’rita fiha 10 mg ta’
vardenafil (bħala hydrochloride).
Kull pillola ta’ 20 mg pilloli miksija b’rita fiha 20 mg ta’
vardenafil (bħala hydrochloride).
Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
3.
GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Pillola miksija b'rita.
Levitra 5 mg pilloli miksija b’rita
Pilloli tondi, oranġjo immarkati bis-salib tal-BAYER fuq naħa waħda
u “5” fuq in-naħa l-oħra.
Levitra 10 mg pilloli miksija b’rita
Pilloli tondi, oranġjo immarkati bis-salib tal-BAYER fuq naħa waħda
u “10” fuq in-naħa l-oħra.
Levitra 20 mg pilloli miksija b’rita
Pilloli tondi, oranġjo immarkati bis-salib tal-BAYER fuq naħa waħda
u “20” fuq in-naħa l-oħra.
4.
TAGĦRIF KLINIKU
4.1
INDIKAZZJONIJIET TERAPEWTIĊI
Kura għal problema ta’ l-erezzjoni tal-pene fl-irġiel adulti.
Problema ta’ l-erezzjoni tal-pene hija l-
inabbiltà biex tintlaħaq jew tinżamm erezzjoni tal-pene
suffiċjenti biex l-att sesswali iseħħ b’mod
sodisfaċenti.
Biex Levitra ikun effettiv, hija meħtieġa stimulazzjoni sesswali.
4.2
POŻOLOĠIJA U METODU TA’ KIF GĦANDU JINGĦATA
Pożoloġija
_Użu f’irġiel adulti _
Id-doża rrakkomandata hija 10 mg, meħuda skont il-bżonn madwar 25
sa 60 minuta qabel l-att
sesswali. Skont kemm tkun effettiva u ttollerata mill-pazjent,
id-doża tista’ tiġi miżjuda għal 20 mg
jew imnaqqsa għal 5 mg. Id-doża massima rrakkomandata hija ta’ 20
mg. Il-frekwenza massima ta’
dożaġġ irrakkomandata hija darba kuljum. Levitra jista’
jittieħed ma’ l-ikel jew mingħajr ikel. Jekk
jittieħed ma’ ikla li jkun fiha ħafna xaħmijiet, l-effett
jista’ jdum aktar biex