LEVIOSA

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Desametasone e antiinfettivi

Available from:

NTC S.R.L.

ATC code:

S01CA01

INN (International Name):

Dexamethasone and antiinfettivi

Units in package:

"1 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE

Class:

M

Therapeutic area:

Desametasone e antiinfettivi

Product summary:

047871013 - 1 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/12/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE LEVENDEX 1 MG/ML + 5 MG/ML
COLLIRIO, SOLUZIONE
desametasone / levofloxacina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto a lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Levendex e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Levendex
3.
Come usare Levendex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levendex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LEVENDEX E A COSA SERVE
CHE TIPO DI MEDICINALE È E COME AGISCE
Levendex è un collirio, soluzione che contiene levofloxacina e
desametasone.
La levofloxacina è un antibiotico appartenente alla classe dei
fluorochinoloni (chiamati anche, per
brevità, chinoloni). Questo antibiotico agisce uccidendo alcuni tipi
di batteri che possono causare
infezioni.
Il desametasone è un corticosteroide che svolge un’azione
antinfiammatoria (arresta sintomi quali
dolore, calore, gonfiore e rossore).
A COSA SERVE QUESTO MEDICINALE
Levendex viene usato per prevenire e curare l’infiammazione e per
prevenire le possibili infezioni
del

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 12/12/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levendex 1 mg/ml + 5 mg/ml, collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di collirio, soluzione contiene desametasone sodio fosfato,
equivalente a 1 mg di desametasone e
levofloxacina emiidrato, equivalente a 5 mg di levofloxacina.
Una goccia (circa 30 microlitri) contiene circa 0,03 mg di
desametasone e 0,150 mg di levofloxacina.
Eccipienti con effetti noti:
Un ml di collirio soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro e
una goccia contiene circa 0,0015 mg
di benzalconio cloruro.
Un ml di collirio soluzione contiene 4,01 mg di fosfati e una goccia
contiene 0,12 mg di fosfati.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione (collirio).
Soluzione limpida, giallo-verdastra, praticamente priva di particelle
con un pH di 7,0-7,4 e osmolalità di
270-330 mOsm/Kg. Le gocce erogate appaiono trasparenti ed incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levendex collirio, soluzione è indicato per la prevenzione e il
trattamento dell’infiammazione e per la
prevenzione dell’infezione associata all’intervento chirurgico per
cataratta negli adulti.
Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Dopo l’intervento chirurgico, instillare una goccia nel sacco
congiuntivale ogni 6 ore. La durata del
trattamento è di 7 giorni. Fare attenzione a non interrompere
anticipatamente la terapia.
Se si dimentica una dose, il trattamento