Levetiram 500mg film tableta

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

Леветирацетам

Available from:

AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

N03AX14

INN (International Name):

levetiracetam

Dosage:

500mg

Pharmaceutical form:

film tableta

Units in package:

blister, 6x10kom

Class:

R

Manufactured by:

AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD

Product summary:

JKL: 1084800

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2014-12-02

Patient Information leaflet

Broj rešenja: 515-01-07061-13-001 od 02.12.2014. za lek Levetiram
®
; film tableta; 250mg; blister, 6x10 film tableta
Broj rešenja: 515-01-07062-13-001 od 02.12.2014. za lek Levetiram
®
; film tableta; 500mg; blister, 6x10 film tableta
Broj rešenja: 515-01-07063-13-001 od 02.12.2014. za lek Levetiram
®
; film tableta; 1000mg; blister, 6x10 film tableta
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
Δ
LEVETIRAM
®
, FILM TABLETE, 250 MG
Pakovanje: blister, 6 x 10 film tableta
Δ
LEVETIRAM
®
, FILM TABLETE, 500 MG
Pakovanje: blister, 6 x 10 film tableta
Δ
LEVETIRAM
®
, FILM TABLETE, 1000 MG
Pakovanje: blister, 6 x 10 film tableta
PROIZVOĐAČ: AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD; mesto proizvodnje
AVE PHARMACEUTICAL D.O.O.
ADRESA: Ustanička 17; Beograd, Republika Srbija; mesto proizvodnje
Tehnološki park, Beogradski put
bb, Vršac Republika Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA: AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD
ADRESA: Ustanička 17; Beograd, Republika Srbija
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._
Broj rešenja: 515-01-07061-13-001 od 02.12.2014. za lek Levetiram
®
; film tableta; 250mg; blister, 6x10 film tableta
Broj rešenja: 515-01-07062-13-001 od 02.12.2014. za lek Levetiram
®
; film tableta; 500mg; blister, 6x10 film tableta
Broj rešenja: 515-01-07063-13-001 od 02.12.2014. za lek Levetiram
®
; film tableta; 1000mg; blister, 6x10 film tableta
2 od 9
Δ
Levetiram
®
, 250 mg, film tablete
Δ
Levetiram
®
, 500 mg, film tablete
Δ
Levetiram
®
, 1000 mg, film tablete
levetiracetam
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davat

Summary of Product characteristics

Broj rešenja: 515-01-07061-13-001 od 02.12.2014. za lek Levetiram
®
; film tableta; 250mg; blister, 6x10 film tableta
Broj rešenja: 515-01-07062-13-001 od 02.12.2014. za lek Levetiram
®
; film tableta; 500mg; blister, 6x10 film tableta
Broj rešenja: 515-01-07063-13-001 od 02.12.2014. za lek Levetiram
®
; film tableta; 1000mg; blister, 6x10 film tableta
1 od 20
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
Δ
LEVETIRAM
®
, FILM TABLETE, 250 MG
Pakovanje: blister, 6 x 10 film tableta
Δ
LEVETIRAM
®
, FILM TABLETE, 500 MG
Pakovanje: blister, 6 x 10 film tableta
Δ
LEVETIRAM
®
, FILM TABLETE, 1000 MG
Pakovanje: blister, 6 x 10 film tableta
PROIZVOĐAČ: AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD; mesto proizvodnje
AVE PHARMACEUTICAL D.O.O.
ADRESA: Ustanička 17; Beograd, Republika Srbija; mesto proizvodnje
Tehnološki park, Beogradski put bb,
Vršac Republika Srbija
PODNOSILAC ZAHTEVA: AVE PHARMACEUTICAL D.O.O. BEOGRAD
ADRESA: Ustanička 17; Beograd, Republika Srbija
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )_)._
Broj rešenja: 515-01-07061-13-001 od 02.12.2014. za lek Levetiram
®
; film tableta; 250mg; blister, 6x10 film tableta
Broj rešenja: 515-01-07062-13-001 od 02.12.2014. za lek Levetiram
®
; film tableta; 500mg; blister, 6x10 film tableta
Broj rešenja: 515-01-07063-13-001 od 02.12.2014. za lek Levetiram
®
; film tableta; 1000mg; blister, 6x10 film tableta
2 od 20
1. IME LEKA
Δ Levetiram
®
, 250 mg, film tablete
Δ Levetiram
®
, 500 mg, film tablete
Δ Levetiram
®
, 1000 mg, film tablete
INN: levetiracetam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Levetiram, 250 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 250 mg
levetiracetama
Levetiram, 500 mg, film tablete: jedna film tableta sadrži 500 mg
levetiracetama
Levetiram, 1000 mg, film tablete