LEVETIRACETAM WOCKHARDT 100MG/ML SOLUTION FOR INFUSION, CONCENTRATE FOR

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

LEVETIRACETAM

Available from:

WOCKHARDT UK LTD (0000003633) ASH ROAD NORTH, WREXHAM , LL13 9UF

ATC code:

N03AX14

INN (International Name):

LEVETIRACETAM

Dosage:

100MG/ML

Pharmaceutical form:

SOLUTION FOR INFUSION, CONCENTRATE FOR

Composition:

LEVETIRACETAM (8000001783) 100MG

Administration route:

INTRAVENOUS USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

LEVETIRACETAM

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/5555/01/DC CHANGE TO IE/H/0616/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 VIALS X 5ML (33M023901) 5 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
Levetiracetam Wockhardt 100mg/ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς
έγχυση
Λεβετιρακετάμη
(αναφέρεται ως Levetiracetam πυκνό διάλυμα
για παρασκευή διαλύματος προς
έγχυση)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι
περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες
για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Levetiracetam πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς
έγχυση και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πρ�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Levetiracetam Wockhardt 100 mg/ml πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει 100 mg λεβετιρακετάμη.
Κάθε φιαλίδιο των 5 ml περιέχει 500 mg
λεβετιρακετάμη.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις
:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 19 mg νατρίου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
Παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση
Διαυγές, άχρωμο, πυκνό διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Levetiracetam πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση ενδείκνυται ως
μονοθεραπεία για την αντιμετώπιση των
επιληπτικών κρίσεων εστιακής έναρξης
με ή χωρίς
δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και
εφήβους ηλικίας από 16 ετών και άνω με
νεοδιαγνωσθείσα επιληψία.
Το Levetiracetam πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος προς έγχυση ενδείκνυται ως
συμπληρωματική αγωγή

για τη θεραπεία των επιληπτικών
κρίσεων εστιακής έναρξης με ή χωρίς
δευτερογενή
γενίκευση σε ενήλικες, εφήβους και
παιδιά ηλικίας από 4 ετών με επιληψία.

για τη θεραπεία των μυοκλονικών
κρίσεων σε ενήλι