Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levetiracetám
Ranbaxy UK Ltd.
N03AX14
levetiracetam
TT
10x buborékcsomagolásban OGYI-T-22061 / 01; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-22061 / 02; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-22061 / 03; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-22061 / 04; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-22061 / 05; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-22061 / 06; 120x buborékcsomagolásban OGYI-T-22061 / 07; 200x buborékcsomagolásban OGYI-T-22061 / 08
Generikus
2012-03-13
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LEVETIRACETAM RANBAXY 250 MG FILMTABLETTA LEVETIRACETAM RANBAXY 500 MG FILMTABLETTA LEVETIRACETAM RANBAXY 1000 MG FILMTABLETTA levetiracetám MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Ranbaxy és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Levetiracetam Ranbaxy szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Levetiracetam Ranbaxy-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Levetiracetam Ranbaxy-t tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM RANBAXY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Levetiracetam Ranbaxy úgynevezett antiepileptikum, (azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer). A Levetiracetam Ranbaxy 16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható újonnan megállapított epilepsziában, másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges (parciális) görcsrohamok kezelésére. más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak kezelésére: - generalizációval vagy anélkül jelentkező, úgynevezett parciális görcsrohamok 1 hónapos kortól. - mioklónusos görcsrohamok 12 éves kor feletti, juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedő betegeknél; - úgynevezett primer ge Read the complete document
1 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE LEVETIRACETAM RANBAXY 250 MG FILMTABLETTA LEVETIRACETAM RANBAXY 500 MG FILMTABLETTA LEVETIRACETAM RANBAXY 1000 MG FILMTABLETTA 2 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg levetiracetám filmtablettánként. 500 mg levetiracetám filmtablettánként. 1000 mg levetiracetám filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3 GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta 250 mg: Kék színű, hosszúkás, 15x7 mm-es filmtabletta, az egyik oldalon, a bemetszés két oldalán „RB” és „18” benyomattal, a másik oldalon sima. 500 mg: Sárga színű, hosszúkás, 18,5x9 mm-es filmtabletta, az egyik oldalon, a bemetszés két oldalán „RB” és „19” benyomattal, a másik oldalon sima. 1000 mg: Fehér színű, hosszúkás, 19,1x10,2 mm-es filmtabletta, az egyik oldalon, a bemetszés két oldalán „LT” és „4” benyomattal, a másik oldalon sima. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4 KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Levetiracetam Ranbaxy újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti betegek – másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javasolt gyógyszer. A Levetiracetam Ranbaxy adjuváns terápiaként javasolt gyógyszer epilepsziában szenvedő felnőttek, gyermekek és 1 hónapos kor feletti csecsemők– másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak kezelésére. juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők myoclonusos görcsrohamainak kezelésére. idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves kor feletti serdülők primer generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Monoterápia felnőttek és 16 éves kor feletti serdülők számára_ A javasolt kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amit 2 héttel később napi kétszer 500 mg-o Read the complete document