LEVETIRACETAM PHAROS 1500 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

levetiracetám

Available from:

PharOS Pharmaceutical Oriented Services Ltd.

ATC code:

N03AX14

INN (International Name):

levetiracetam

Class:

TT

Product summary:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23456 / 01 - J - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23456 / 02 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23456 / 03 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23456 / 04 - J - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23456 / 05 - J - TT - igen

Authorization status:

Hybrid

Authorization date:

2018-11-13

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LEVETIRACETAM PHAROS 1500 MG FILMTABLETTA
levetiracetám
MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT,
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam PharOS és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Levetiracetam PharOS alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam PharOS-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Levetiracetam PharOS-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM PHAROS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A levetiracetám úgynevezett antiepileptikum (azaz epilepsziában
fellépő görcsrohamok kezelésére
szolgáló gyógyszer).
A Levetiracetam PharOS:
•
felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában
alkalmazható újonnan megállapított
epilepsziában, az epilepszia bizonyos formájának kezelésére. Az
epilepszia egy olyan betegség,
amelyben a betegeknek ismétlődő görcsei (görcsrohamai) vannak. A
levetiracetámot az
epilepszia azon formájának kezelésére alkalmazzák, amelyben a
görcsök kezdetben csak az agy
egyik oldalát érintik, később azonban nagyobb területekre
terjedhetnek ki az agy mindkét
oldalán (másodlagos

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Levetiracetam PharOS 1500 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1500 mg levetiracetám filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Zöld, ovális filmtabletta, egyik oldalán felezővonallal ellátva.
A tabletták mérete hozzávetőlegesen 22
mm × 11 mm.
A tabletta két egyenlő adagra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levetiracetam PharOS újonnan diagnosztizált epilepsziában
szenvedő, 16 éves kor feletti serdülők és
felnőttek – másodlagos generalizációval járó vagy anélkül
fellépő – parciális görcsrohamainak
monoterápiában történő kezelésére javallt.
A Levetiracetam PharOS adjuváns terápiaként javallt:

epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők és 6 évesnél
idősebb gyermekek – másodlagos
generalizációval vagy anélkül fellépő – parciális
görcsrohamainak kezelésére;

juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves
kor feletti serdülők
myoclonusos görcsrohamainak kezelésére;

idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12
éves kor feletti serdülők
primer generalizált tónusos-clonusos görcsrohamainak kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_A LEVETIRACETAM PHAROS NEM ALKALMAS A TERÁPIA MEGKEZDÉSÉRE,
DÓZISMÓDOSÍTÁSRA VAGY FOKOZATOS _
_DÓZISCSÖKKENTÉSRE. A LEVETIRACETAM PHAROS NEM ÁLL RENDELKEZÉSRE
AZ ALÁBBIAKBAN FELSOROLT ÖSSZES _
_GYÓGYSZERFORMÁBAN ÉS ADAGOLÁSBAN. EZEN ADAGOKNÁL ÉS
GYÓGYSZERFORMÁKNÁL, KÜLÖNÖSEN A KEZDŐ _
_DÓZIS ÉS DÓZISMÓDOSÍTÁS ESETÉN MÁS, LEVETIRACETÁMOT
TARTALMAZÓ GYÓGYSZEREKET KELL ALKALMAZNI._
_A LEVETIRACETAM PHAROS NEM ALKALMAZHATÓ AZON BETEGEKNÉL, AKIKNÉL
AZ ORVOS ÚGY ÍTÉLI MEG, HOGY _
_AZ EPILEPSZIÁS GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK KÖZÖTTI VÁLTÁS NEM
MEGENGEDETT. EBBEN AZ ESETBEN A TERÁPIÁT _
_AZON LEVETIRACETÁM-TARTALMÚ GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNNYEL KELL
FOLYTATNI, AMELYET A