Levetiracetam-neuraxpharm 500 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Levetiracetam

Available from:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC code:

N03AX14

INN (International Name):

levetiracetam

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 500 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 09064817 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09064823 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 09064846 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2011-06-02

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVETIRACETAM-NEURAXPHARM
® 250
mg
Filmtabletten
LEVETIRACETAM-NEURAXPHARM
® 500
mg
Filmtabletten
LEVETIRACETAM-NEURAXPHARM
® 750
mg
Filmtabletten
LEVETIRACETAM-NEURAXPHARM
® 1000
mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR
KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben
Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten
Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Levetiracetam-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Levetiracetam-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Levetiracetam-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVETIRACETAM-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung
von Anfällen bei
Epilepsie).
Levetiracetam-neuraxpharm wird angewendet:
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur
Behandlung
einer bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab
einem Alter
von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde.
Epilepsie ist eine
Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben.
Levetiracetam wird bei
der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle zunächst nur
eine Seite des
Gehirns betreffen, sich aber später auf grö�

Summary of Product characteristics

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam-neuraxpharm 250 mg
Filmtabletten
Levetiracetam-neuraxpharm 500 mg
Filmtabletten
Levetiracetam-neuraxpharm 750 mg
Filmtabletten
Levetiracetam-neuraxpharm 1000 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levetiracetam-neuraxpharm 250 mg _
Eine Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam-neuraxpharm 500 mg _
Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_Levetiracetam-neuraxpharm 750 mg _
Eine Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
_Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:_
Gelborange-S-Aluminiumsalz (E 110): 0,21 mg
_Levetiracetam-neuraxpharm 1000 mg _
Eine Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Levetiracetam-neuraxpharm 250 mg _
Blaue, längliche Filmtablette mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten
mit den Abmessungen
12,6 ± 0,2 mm x 5,8 mm ± 0,4 mm x 4,6 mm ± 0,2 mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Levetiracetam-neuraxpharm 500 mg _
Gelbe, längliche Filmtablette mit drei Bruchkerben auf beiden Seiten
mit den Abmessungen
19,2 ± 0,2 mm x 8,2 ± 0.2 mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.
_Levetiracetam-neuraxpharm 750 mg _
Rosafarbene,
längliche
Filmtablette
mit
einer
Bruchkerbe
auf
beiden
Seiten
mit
den
Abmessungen 18,7 ± 0,2 mm x 8,8 ± 0,2 mm x 7,0 ± 0,2 mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
_Levetiracetam-neuraxpharm 1000 mg _
Weiße, längliche Filmtablette mit drei Bruchkerben auf beiden Seiten
mit den Abmessungen
23,2 ± 0,2 mm x 10,4 ± 0,2 mm.
Die Filmtablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levetiracetam-neuraxpharm ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit
oder ohne sekundärer
Generalisierung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren mit neu
diagnostizierter
Epilepsie indiziert.
Levetiracetam-neuraxpharm ist indiziert zur Zusatzbehandlung
-
partiel