LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Active ingredient:

lévétiracétam 250 mg

Available from:

MYLAN SAS

ATC code:

N03AX14

INN (International Name):

lévétiracétam 250 mg

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lévétiracétam 250 mg

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

antiépileptique, autres antiépileptiques

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres antiépileptiques - code ATC : N03AX14LEVETIRACETAM MYLAN, comprimé pelliculé contient une substance active, le lévétiracétam, qui est un médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les crises d’épilepsie).LEVETIRACETAM MYLAN est utilisé : seul, chez l'adulte et l'adolescent à partir de l'âge de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter une certaine forme d'épilepsie. L'épilepsie est une maladie où les patients ont des crises répétées (convulsions). LEVETIRACETAM MYLAN est utilisé pour la forme d'épilepsie où les crises n'affectent initialement qu'un seul côté du cerveau, mais qui par la suite pourraient s'étendre à des zones plus larges des deux côtés du cerveau (crise partielle avec ou sans généralisation secondaire). LEVETIRACETAM MYLAN vous a été prescrit par votre médecin afin de réduire le nombre de crises, en association à d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter :o les crises partielles a

Product summary:

266 925-6 ou 34009 266 925 6 8 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 936-8 ou 34009 266 936 8 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 937-4 ou 34009 266 937 4 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 938-0 ou 34009 266 938 0 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 939-7 ou 34009 266 939 7 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 940-5 ou 34009 266 940 5 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 941-1 ou 34009 266 941 1 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 942-8 ou 34009 266 942 8 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 518-1 ou 34009 583 518 1 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 519-8 ou 34009 583 519 8 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 4 - 30 plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 927-9 ou 34009 266 927 9 7 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 0 - 60 plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 928-5 ou 34009 266 928 5 8 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 929-1 ou 34009 266 929 1 9 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/12/2017;266 931-6 ou 34009 266 931 6 9 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 932-2 ou 34009 266 932 2 0 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 933-9 ou 34009 266 933 9 8 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 934-5 ou 34009 266 934 5 9 - plaquette(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène PVC-Aluminium de 200 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 935-1 ou 34009 266 935 1 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée le 08/09/2020

Authorization date:

2013-11-14

Patient Information leaflet

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2020
Dénomination du médicament
LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé
Lévétiracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous ou votre enfant.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé
?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiépileptique, autres
antiépileptiques - code ATC : N03AX14
LEVETIRACETAM MYLAN, comprimé pelliculé contient une substance
active, le lévétiracétam, qui est un
médicament antiépileptique (médicament utilisé pour traiter les
crises d’épilepsie).
LEVETIRACETAM MYLAN est utilisé :
·
seul, chez l'adulte et l'adolescent à partir de l'âge de 16 ans
présentant une épilepsie nouvellement
diagnostiquée, pour traiter une certaine forme d'épilepsie.
L'épilepsie est une maladie où les patients ont des
cri
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Summary of Product characteristics

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVETIRACETAM MYLAN 250 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévétiracétam
......................................................................................................................
250 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé blanc, rond, biconvexe, biseauté, de diamètre 10 mm,
gravé « M » au-dessus et « 613 » au-
dessous de la barre de cassure sur une face et lisse sur l'autre face.
La barre de cassure n'est là que pour
faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVETIRACETAM MYLAN est indiqué en monothérapie dans le traitement
des crises partielles avec ou
sans généralisation secondaire chez l’adulte et l’adolescent à
partir de 16 ans présentant une épilepsie
nouvellement diagnostiquée.
LEVETIRACETAM MYLAN est indiqué en association
·
dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte, l’adolescent,
l'enfant et le nourrisson à partir de 1 mois présentant une
épilepsie ;
·
dans le traitement des crises myocloniques de l'adulte et de
l'adolescent à partir de 12 ans présentant une
épilepsie myoclonique juvénile ;
·
dans le traitement des crises généralisées tonico-cloniques
primaires de l'adulte et de l'adolescent à partir
de 12 ans présentant une épilepsie généralisée idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_En monothérapie, pour adultes et adolescents à partir de 16 ans_
La dose initiale recommandée est de 250 mg 2 fois par jour, elle doit
être augmentée après 2 semaines à la
dose thérapeutique de 500 mg 2 fois par jour. La dose peut être
augmentée à nouveau de 250 mg 2 fois par
jour toutes les 2 semaines en fonction de la réponse clinique. La
dose maxim
                                
                                Read the complete document