Levetiracetam Krka 250 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

levetiracetam

Available from:

Krka d.d., Novo mesto

ATC code:

N03AX14

INN (International Name):

levetiracetam

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

Filmdragerad tablett

Composition:

levetiracetam 250 mg Aktiv substans

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Levetiracetam

Product summary:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2011-10-07

Patient Information leaflet

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL PATIENTEN
LEVETIRACETAM KRKA 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LEVETIRACETAM KRKA 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LEVETIRACETAM KRKA 1000 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
levetiracetam
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU ELLER DITT BARN BÖRJAR
ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL.
DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information.
Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Levetiracetam Krka är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Levetiracetam Krka
3.
Hur du använder Levetiracetam Krka
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Levetiracetam Krka ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LEVETIRACETAM KRKA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Levetiracetam Krka är ett läkemedel mot epilepsi (ett läkemedel som
används för att behandla
epileptiska anfall).
Levetiracetam Krka används:
•
som ensam behandling hos vuxna och ungdomar från 16 års ålder med
nydiagnostiserad
epilepsi för att behandla en viss typ av epilepsi. Epilepsi är ett
tillstånd där patienterna har
upprepade anfall (kramper). Levetiracetam används för den form av
epilepsi där anfallen till
en början endast påverkar den ena sidan av hjärnan, men kan
därefter sprida sig till större
områden på båda sidor av hjärnan (partiella anfall med eller utan
sekundär generalisering).
Din läkare har gett dig levetiracetam för att minska antalet anfall.
•
som tillägg till andra läkemedel mot epilepsi för att behandla:
-
partiella anfall med eller utan generalisering hos vuxna, ungdomar,
barn och spädbarn från

Summary of Product characteristics

P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Levetiracetam Krka 250 mg filmdragerade tabletter.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg levetiracetam.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ljusblå, avlång, 13,6 x 6,1 x 5,3 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Levetiracetam Krka är indicerat som monoterapi vid partiella anfall
med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med
nydiagnostiserad epilepsi.
Levetiracetam Krka är indicerat som tilläggsbehandling

vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos
vuxna, ungdomar, barn och
spädbarn från en månads ålder med epilepsi.

vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil
myoklonisk epilepsi.

vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos vuxna och
ungdomar från 12 år med
idiopatisk generaliserad epilepsi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Monoterapi för vuxna och ungdomar från 16 år_
Den rekommenderade startdosen är 250 mg två gånger dagligen vilket
bör ökas till en initial
terapeutisk dos om 500 mg två gånger dagligen efter två veckors
behandling. Dosen kan ytterligare
ökas med 250 mg två gånger dagligen varannan vecka beroende på
klinisk respons. Den maximala
dosen är 1500 mg två gånger dagligen.
_Tilläggsbehandling för vuxna (≥18 år) och ungdomar (12 till 17
år) som väger 50 kg eller mer_
Den initiala terapeutiska dosen är 500 mg två gånger dagligen
.
Denna dos kan insättas från första
behandlingsdagen. Den dagliga dosen kan ökas upp till 1500 mg två
gånger dagligen beroende på
klinisk respons och tolerabilitet. Dosjustering kan ske med ökningar
och minskningar om 500 mg två
gånger dagligen varannan till var fjärde vecka.
Avslutande av behandling
Om levetiracetam-behandlingen måste avbrytas rekommenderas en gradvis
utsättning (t.ex. till vuxna
och ungdomar som väger mer än 50 kg