LEVETIRACETAM ALTAN 100 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

LEVETIRACETAM

Available from:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

ATC code:

N03AX14

INN (International Name):

LEVETIRACETAM

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composition:

LEVETIRACETAM 100 mg

Administration route:

VÍA INTRAVENOSA

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Levetiracetam

Product summary:

LEVETIRACETAM G.E.S 100 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 5 ml Autorizado 08/08/2012 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2012-08-08

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVETIRACETAM ALTAN 100 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
levetiracetam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECE A USAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico; o farmacéutico
−
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Levetiracetam Altan y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Levetiracetam Altan
3. Cómo usar Levetiracetam Altan
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Levetiracetam Altan
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM ALTAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para
el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam Altan se utiliza:
•
en solitario en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores
con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los pacientes
tienen ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la forma de
epilepsia en la cual las crisis
inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden después
extenderse a zonas más amplias
en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria). Su médico
le ha recetado levetiracetam para reducir el número de crisis.
•
conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
•
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes y niños a partir
de 4 años de edad.
•
las crisis mioclónicas (sacud

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Altan 100 mg/ml concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 100 mg de levetiracetam.
Cada vial de 5 ml contiene 500 mg de levetiracetam.
Excipientes con efecto conocido:
Cada vial contiene 19,10 mg de sodio (como acetato de sodio trihidrato
y cloruro de sodio).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión (concentrado estéril).
Concentrado transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Altan está indicado como monoterapia en el tratamiento
de las crisis de inicio parcial con o
sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años
de edad o mayores con un nuevo
diagnóstico de epilepsia.
Levetiracetam Altan está indicado como terapia concomitante
•
en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes y en niños mayores de 4 años con epilepsia.
•
en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
mayores de 12 años con
Epilepsia Mioclónica Juvenil.
•
en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolecentes
mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática.
Levetiracetam Altan concentrado es una alternativa para pacientes en
los que la administración oral no es
viable temporalmente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento con Levetiracetam Altan puede iniciarse tanto por
administración intravenosa como por
administración oral.
La conversión a o bien desde la administración oral a la
administración intravenosa puede hacerse
directamente sin modificar la dosis. Se debe mantener la dosis diaria
total y la frecuencia de
administración.
_Crisis de inicio parcial _
La dosis recomendada para la monoterapia (desde 16 años de edad) y la
terapia concomitante es la misma,
tal como se