Leventa vet. 1 mg/ml Oral lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

levotyroxinnatrium, vattenfritt

Available from:

Intervet International B.V.

ATC code:

QH03AA01

INN (International Name):

levothyroxine sodium, anhydrous

Dosage:

1 mg/ml

Pharmaceutical form:

Oral lösning

Composition:

hydroxipropylbetadex Hjälpämne; levotyroxinnatrium, vattenfritt 1 mg Aktiv substans; etanol, vattenfri Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic group:

Hund

Therapeutic area:

Levotyroxinnatrium

Product summary:

Förpacknings: Flaska, 1 x 30 ml; Flaska, 6 x 30 ml; Flaska. 12 x 30 ml

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2008-05-30

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL
Leventa vet., 1 mg/ml oral lösning för hund
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Intervet International B.V.
P.O. Box 31
5830 AA Boxmeer
Nederländerna
Tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Intervet Productions
Rue de Lyons
27460 Igoville
Frankrike
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Leventa vet., 1 mg/ml oral lösning för hund.
Levotyroxinnatrium
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En ml innehåller 1 mg levotyroxinnatrium (som multihydrat)
(motsvarande 0,97 mg levotyroxin) och
0,15 ml etanol som antimikrobiellt konserveringsmedel.
Den orala lösningen är en klar, svagt rödfärgad lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE
För behandling av hypotyreos hos hund.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall ej användas till hundar med hypertyreos eller obehandlad
binjureinsufficiens
(hypoadrenokorticism).
Skall ej användas till hundar som är överkänsliga mot
levotyroxinnatrium eller mot något hjälpämne.
6.
BIVERKNINGAR
Biverkningar associerade med behandling med L-tyroxinnatrium är
främst de som förekommer vid
hypertyreos på grund av terapeutisk överdos. Dessa inkluderar
viktminskning, hyperaktivitet, ökad
hjärtrytm, törst, ökad urinmängd, aptitökning, kräkning och
diarré. Övergående, självläkande
hudreaktioner såsom milt till måttligt fjällande hud kan
förekomma.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
2
7.
DJURSLAG
Hund.
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
För oral användning.
Vid substitutionsterapi med tyreoideahormon L-tyroxin, måste dosen
och dosregimen skräddarsys
individuellt för varje hund. En startdos om 20 mikrogram
L-tyroxinnatrium/kg (0,2 ml per 10 kg
kroppsvikt) en gång

Summary of Product characteristics

_Läkemedelsverket 2015-04-08_
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Leventa vet., 1 mg/ml, oral lösning för hund
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Levotyroxinnatrium (som multihydrat)
1 milligram
(motsvarande 0,97 milligram levotyroxin)
HJÄLPÄMNEN:
Etanol 96%
(0,15 ml)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral lösning
Klar, svagt rödfärgad lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För behandling av hypotyreos hos hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till hundar med hypertyreos eller obehandlad
binjureinsufficiens
(hypoadrenokortisism).
Skall inte användas vid överkänslighet mot levotyroxinnatrium eller
mot något hjälpämne.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Läkemedlet skall användas med försiktighet till hundar med
hjärtsjukdom, diabetes mellitus eller
behandlad binjureinsufficiens (hypoadrenokorticism). Till dessa hundar
rekommenderas gradvis
insättande av levotyroxin, med en startdos om 25% av normal dos och
som ökas med 25% varannan
vecka tills optimal stabilisering uppnås.
Den kliniska diagnosen av hypotyreos skall bekräftas av
laboratorietester.
_Läkemedelsverket 2015-04-08_
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa denna
information eller etiketten. Observera:
Detta läkemedel innehåller en hög koncentration av L-tyroxinnatrium
och kan utgöra en risk för
människa vid intag.
Tvätta händerna efter användning.
Vid kontakt med ögon, skölj omedelbart med vatten.
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Biverkningar associerade med behandling med L-tyroxinnatrium är
främst de som förekommer vid
hypertyreos, på grund av terapeutisk överdos