LEVAXAK 1mg+5mg/mL SOLUCION OFTALMICA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

DEXAMETASONA; CLORHIDRATO DE CIPROFLOXACINO MONOHIDRATO;

Available from:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

ATC code:

S01CA01

INN (International Name):

DEXAMETHASONE; HYDROCHLORIDE CIPROFLOXACIN MONOHYDRATE;

Pharmaceutical form:

SOLUCION OFTALMICA

Composition:

POR DOSIS mg -

Administration route:

OFTALMICA

Units in package:

Caja de cartón con frasco gotero blanco de polietileno de baja densidad 2.5, 5, 10 ,15 ,20, 25 y 30mL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

MEDIFARMA S.A. - PERU

Therapeutic group:

Dexametasona y antiinfecciosos

Product summary:

Presentación: Caja de cartón con frasco gotero blanco de polietileno de baja densidad 2.5, 5, 10, 15, 20, 25 y 30 mL.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2024-08-10

Summary of Product characteristics

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
CIPROXXAK
® SUSPENSIÓN OFTÁLMICA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
CIPROXXAK Suspensión Oftálmica
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oftálmica
3.
COMPOSICION
Cada mL de Suspensión Oftálmica contiene:
Ciprofloxacino……………………………………………………...3
mg
(como Clorhidrato de Ciprofloxacino monohidratado)
Dexametasona……………………………………………………..1
mg
Excipientes
c.s.p…………………………………………………...1 mL
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CIPROXXAK
® SUSPENSIÓN OFTÁLMICA está indicado para infecciones oculares
causadas por
microorganismos susceptibles, cuando es necesaria la acción
antiinflamatoria de la Dexametasona.
Blefaritis,
blefaroconjuntivitis
y
conjuntivitis
causadas
por
gérmenes
sensibles,
incluyendo
_Staphylococcus aureus_, _Staphylococcus epidermidis_ y _Streptococcus
pneumoniae. _
_ _
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Tópica oftálmica: Sobre la conjuntiva instilar 1 o 2 gotas cada 4
horas por un período aproximado
de 7 días. Durante las primeras 24 a 48 horas, se puede aumentar la
dosificación a 1 o 2 gotas
cada 2 horas, según criterio médico.
En niños menores de 1 año, no ha sido establecida la seguridad y
eficacia.
4.3 CONTRAINDICACIONES

Sensibilidad a Ciprofloxacino, corticosteroide o a cualquiera de los
componentes de la
fórmula, o a otros derivados quinolónicos.

En casos de enfermedades fúngicas oculares, herpes simple, queratitis
superficial aguda,
tuberculosis ocular (activa ó historia), enfermedad viral aguda,
infecciosa (los corticoides
disminuyen la resistencia a bacterias, hongos o infecciones virales,
la aplicación puede
exacerbar
las
infecciones
existentes
y
encubrir
el
desarrollo
de
infecciones
nuevas
o
secundarias).

_Debe considerarse el riesgo–beneficio cuando existen los siguientes
problemas: _
Cataratas (puede ser exacerbada), diabetes mellitus (el paciente puede
estar predispuesto a
incrementar la presión