Leukoscan

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Sulesomab

Available from:

ANSTO t/a ANSTO Health

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

LEUKOSCAN
®
 SULESOMAB  

1 

CONSUMER MEDICINE INFORMATION 
LEUKOSCAN
®
 SULESOMAB

KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM -99M LABELLED LEUKOSCAN 

WHAT IS IN THIS LEAFLET  

This  leaflet  answers  some  common  questions  about  LeukoScan.  It  does  not  contain  all  the 
available information, nor does it take the place of you talking to your nuclear medicine specialist 
or physician. 

All  medicines  and  diagnostic  agents  have  risks  and  benefits  associated  with  their  use.    Your 
nuclear medicine specialist has weighed the risks of you being treated with LeukoScan against the 
benefits it is expected you will receive. 

KEEP THIS LEAFLET. You may need to read it again. 

NAME OF YOUR MEDICINE 

LeukoScan is the trade name of your medicine. Sulesomab is the common name. 

PRODUCT DESCRIPTION 

Each 3-ml vial (glass container) contains 0.31mg of active substance, sulesomab, as a powder for 
solution  for  injection.  The  other  ingredients  are  stannous  chloride,  sodium  chloride,  sodium 
potassium tartrate, sodium acetate and sucrose. 

WHAT LEUKOSCAN IS AND WHAT IT IS USED FOR 

An  antibody  is  a  natural  substance  made  by  the  body  which  binds  foreign  substances  to  help 
remove  them  from  your  body.    You  produce  many  difference  kinds  on  antibodies.  LeukoScan 
Sulesomab is a special kind of antibody which binds to the surface of certain kinds of blood cells 
called leukocytes.  It is produced in mice and purified so that if can be used in humans. When it is 
combined to the radioactive technetium  isotope and injected, it finds an abnormal accumulation 
of white blood cells and attaches to them.  This helps your do

Summary of Product characteristics

_PI_
P
RODUCT
I
NFORMATION

Sterile, Non-pyrogenic,
Lyophilized Powder for Intravenous Use after Reconstitution with Pertechnetate [
99m
Tc]
Radiodiagnostic Agent, Infectious Disease Imaging Agent
_PI_
P
RODUCT
I
NFORMATION
LEUKOSCAN
®
, SULESOMAB
KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM-99M LABELLED LEUKOSCAN
Immunomedics, Inc.
300 American Road
Morris Plains, New Jersey 07950
United States of America
Distributed by
TGA Approval date: 5 March 2002
TGA Approval Date: 5th March 2002
AUST R: 82071
Product No: 10165
SUPPLIER
LeukoScan is supplied in Australia by:
LEUKOSCAN
®
, SULESOMAB
Locked Bag 2001
Kirrawee DC
NSW 2232

Amended format:  February 2011
Date of printing:  30/3/2011
ANSTO Health
Locked Bag 2001
Kirrawee DC
NSW 2232
Telephone:
1800 251 572
Facsimile:
02 9543 6511
ANSTO Health is a commercial enterprise
of the Australian Nuclear Science and
Technology Organisation (ANSTO),
which is located at Lucas Heights, 
in Sydney, N.S.W. 
ANSTO Health
2.
Table 1
Summary of Normal organ Dosimetry 
to an Average Adult Patient (70 kg) from 
an Intravenous Dose of Technetium-99m 
LeukoScan
[Dose estimate from 13 Subjects 
26 Administrations]

     AVERAGE DOSE 

ORGAN 
(ΜGY/MBQ)
Kidneys
Urinary Bladder Wall
Spleen
Heart Wall
Lungs
Liver
Bone Surfaces
Adrenals
Red Marrow
Pancreas
Thyroid
Gall Bladder Wall
Uterus
ovaries
Small Intestine
Stomach
Upper Large Intestinal Wall
Lower Large Intestinal Wall
Thymus
Total Body
Muscle
Testes
Breasts
Brain
Skin
effective Dose (µSv/MBq)
PRESENTATION
Package containing one (1) vial, with a 
single-use dose of 0.31 mg lyophilized 
sulesomab. The product should not be used 
beyond the expiration date printed on the 
label.
EXPIRY
The expiry date for this kit stored at 2°C-8°C 
is 48 months from the day of manufacture.
STORAGE
Store at 2°C-8°C. Do not freeze.
To reduce microbiological hazard,