LEUCOVORINA KEMEX 50mg INYECTABLE LIOFILIZADO

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

FOLINATO DE CALCIO: 54,08mg. (Equivale a 50mg de Folinato)

Available from:

LABORATORIO KEMEX S.A. [AR] ARGENTINA

ATC code:

V03AF03PLI26912

Pharmaceutical form:

INYECTABLE LIOFILIZADO

Composition:

FOLINATO DE CALCIO: 54,08mg. (Equivale a 50mg de Folinato)

Administration route:

[018] Intravenosa

Units in package:

Caja + 1 Frasco Ampolla x 50 mg de Principio Activo + Prospecto.

Class:

Monofármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

LABORATORIO KEMEX S.A.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: TACO LIOFILIZADO, COLOR BLANCO AMARILLENTO, UNA VEZ RECONSTITUIDA SOLUCION LIMPIDA AMARILLENTA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: Consérvese no mayor a 30°C; Datos modificacion: 2018-10-01 14:42:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. CAMBIO DE LA NATURALEZA DEL ENVASE INTERNO INMEDIATO POR CAMBIO DE COLOR DEL MISMO A FRASCO AMPOLLA DE VIDRIO ÁMBAR 2. CAMBIO DEL RESPONSABLE TÉCNICO A: ANA RODRIGUEZ PAREDES 3. CORRECCIÓN DE LA MODALIDAD DE VENTA A: VENTA BAJO RECETA MEDICA 4. CORRECCIÓN DE LA PRESENTACION COMERCIAL A: CAJA X 1 FRASCO AMPOLLA X 50 MG DE PRINCIPIO ACTIVO + PROSPECTO 2023-11-02 09:47:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: - NMED02. CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO. 2023-03-31 14:42:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE TITULAR DE REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): - ANTES: DIEMPEC CIA. LTDA. DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA DIRECCIÓN: KENNEDY NORTE AV. FCO. DE ORELLANA S. 1 Y JUSTINO CORNEJO MZ. 111, GUAYAQUIL, ECUADOR. - AHORA: ZETI PHARMACEUTICALS PHARMAZETI CIA.LTDA. DIRECCIÓN: AV. DR RODRIGO CHAVEZ, NUMERO: 0270, CONJUNTO: PARQUE EMPRESARIAL COLON. NOTIFICACION NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO POR CAMBIO DE SOLICITANTE: - ANTES: Q.F. ANA DALILA RODRIGUEZ PAREDES - AHORA: HENRY VILLÓN CONSUEGRA; Periodo vida util producto en meses: 24

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2012-03-08